PERMIXON

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Repentina

Commercializzato da:

PIERRE FABRE PHARMA S.R.L.

Codice ATC:

G04CX02

INN (Nome Internazionale):

Sudden

Confezione:

"160 MG CAPSULE" 30 CAPSULE; "320 MG CAPSULE MOLLI" 16 CAPSULE; "640 MG CAPSULE RETTALI" 8 CAPSULE; 16 CAPSULE ORALI 320 MG; 30

Classe:

N

Area terapeutica:

Repentina

Dettagli prodotto:

025288061 - 640 MG CAPSULE RETTALI 8 CAPSULE - Autorizzato; 025288034 - 8 CAPSULE RETTALI 640 MG - Revocato; 025288059 - 320 MG CAPSULE MOLLI 16 CAPSULE - Autorizzato; 025288010 - 30 CAPSULE 160 MG - Revocato; 025288046 - 160 MG CAPSULE 30 CAPSULE - Autorizzato; 025288022 - 16 CAPSULE ORALI 320 MG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PERMIXON 320 MG CAPSULE MOLLI
Estratto lipido-sterolico di Serenoa repens
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Permixon e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Permixon
3.
Come prendere Permixon
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Permixon
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PERMIXON E A COSA SERVE
Permixon contiene il principio attivo estratto lipido-sterolico di
Serenoa repens; questo medicinale
appartiene alla classe degli altri farmaci usati nell’aumento di
volume della prostata del maschio adulto
(detto anche ipertrofia prostatica benigna).
Permixon si utilizza per il trattamento dei disturbi funzionali legati
a questa malattia, quali:
-
aumento della frequenza delle espulsioni di urina senza aumento della
quantità di urina
(pollachiuria), ripetuto bisogno di urinare durante il riposo notturno
(nicturia), emissione
difficile o dolorosa delle urine (disuria),
-
diminuzione del volume e della forza del getto,
-
sensazione di incompleto svuotamento della vescica,
-
dolorosa tensione nella zona tra i testicoli e l’ano (perineo).
Permixon facilita l'operabilità nei casi in cui la malattia necessiti
di una soluzione terapeutica chirurgica.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PERMIXON
NON PRENDA PERMIXON
-
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinal

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
PERMIXON
ESTRATTO LIPIDO-STEROLICO DI SERENOA REPENS
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PERMIXON 320 mg capsule molli
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula molle contiene 320 mg di estratto lipido-sterolico di
_Serenoa repens_* (7-11: 1).
*Estratto oleoso originato da frutti di _Serenoa repens_ (Bartram)
Small.
Solvente di estrazione: esano
Eccipienti con effetti noti: etile para-ossibenzoato sodico, propile
para-ossibenzoato sodico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule molli per uso orale.
Le capsule molli sono beige e contengono un olio di colore giallo
tendente al verde.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Turbe funzionali dell'ipertrofia prostatica benigna nel maschio
adulto.
Gli effetti di Permixon si manifestano sulla sintomatologia propria
dell'ipertrofia prostatica benigna:
pollachiuria, nicturia, disuria, diminuzione del volume e della forza
del getto, sensazione di
incompleto svuotamento vescicale e di dolorosa tensione perineale.
Nei casi in cui la malattia necessiti una soluzione terapeutica
chirurgica, la somministrazione di
Permixon, migliorando le condizioni cliniche del paziente, ne facilita
l'operabilità.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Modo di somministrazione:
Per uso orale. Prendere con un bicchiere d’acqua.
Posologia:
Secondo prescrizione medica. In linea generale: 1 capsula molle da 320
mg 1-2 volte al giorno, a
seconda della gravità.
La posologia può essere variata secondo il giudizio del medico. E'
consigliabile che la terapia venga
proseguita per un lungo periodo di tempo, comunque non inferiore ai 30
giorni.
Popolazione pediatrica:
Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Permixon nella
popolazione pediatrica.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti, elencati al paragrafo 6.1.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Durante il trattamento il paziente deve essere ten