PEVARYL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Econazolo

Commercializzato da:

MEDIFARM S.R.L.

Codice ATC:

D01AC03

INN (Nome Internazionale):

Econazole

Confezione:

"1% CREMA" TUBO DA 30 G; "1% CREMA" TUBO DA 30 G

Classe:

P

Area terapeutica:

Econazolo

Dettagli prodotto:

041246012 - 1% CREMA TUBO DA 30 G - Autorizzato; 041246024 - 1% CREMA TUBO DA 30 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Pevaryl
®
1% crema
Pevaryl
®
1% spray cutaneo, soluzione alcolica
Pevaryl
®
1% polvere cutanea
Pevaryl
®
1% emulsione cutanea
Pevaryl
®
1% soluzione cutanea non alcolica
(econazolo)
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
PEVARYL è un antimicotico per il trattamento locale di tutte le
infezioni micotiche, comprese le infezioni miste da batteri
Gram-positivi.
PEVARYL soluzione cutanea non alcolica è stato studiato specialmente
per il trattamento della Pityriasis Versicolor; il trattamento di
tutta la superficie corporea rende possibile l’eliminazione del
fungo anche dove la cute è ancora apparentemente sana.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il prodotto è indicato nella terapia di:
-
micosi cutanee causate da dermatofiti, lieviti o muffe ed infezioni
sostenute da batteri Gram-positivi;
-
micosi del condotto uditivo (limitatamente alla forma emulsione) e
delle unghie;
-
Pityriasis Versicolor.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
PRECAUZIONI PER L’USO
Tutte le forme farmaceutiche di PEVARYL sono indicate solo per uso
esterno.
PEVARYL non è indicato per uso oftalmico o orale.
In caso di reazione di sensibilizzazione o irritazione, interrompere
l’uso del prodotto.
Econazolo nitrato polvere contiene talco. Evitarne l’inalazione per
prevenire irritazione delle vie aeree, soprattutto nei bambini e nei
neonati.
L’applicazione delle forme spray deve essere fatta evitando di
inalare il prodotto e di farne un uso eccessivo ed improprio.
INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Sono stati riportati casi di interazione con anticoagulanti orali,
come warfarin e acenocumarolo. Nei pazienti in terapia con
anticoagulanti orali, occore usare cautela e monitorarne l’effetto
anticoagulante píù frequentemente. Un aggiustamento del dosagio del
farmaco anticoagulante orale può essere necessario durante il
trattamento con econazolo e dopo la sua interruzione.
AVVERTENZE SPECI

Scheda tecnica

INDICE GENERALE
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego
04.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacita' di guidare veicoli e sull'uso di
macchinari
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Proprieta' farmacodinamiche
05.2 Proprieta' farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilita'
06.3 Periodo di validita'
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura del confezionamento primario e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE O DEL RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO
11.0 PER I RADIOFARMACI, DATI COMPLETI SULLA DOSIMETRIA INTERNA DELLA
RADIAZIONE
12.0 PER I RADIOFARMACI, ULTERIORI ISTRUZIONI DETTAGLIATE SULLA
PREPARAZIONE
ESTEMPORANEA E SUL CONTROLLO DI QUALITA'
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -
[VEDI INDICE]
PEVARYL
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA -
[VEDI INDICE]
Pevaryl 1% crema
100 g di crema contengono: principio attivo: econazolo nitrato 1,0 g;
Pevaryl 1% spray cutaneo, soluzione alcolica
100 g di soluzione cutanea alcolica contengono: principio attivo:
econazolo nitrato 1,0 g;
Pevaryl 1% polvere cutanea
100 g di polvere cutanea contengono: principio attivo: econazolo
nitrato 1,0 g;
Pevaryl 1% emulsione cutanea
100 g di emulsione cutanea contengono: principio attivo: econazolo
nitrato 1,0 g;
Pevaryl 1% soluzione cutanea non alcolica
100 g di soluzione cutanea non alcolica conteng