Nazione: Unione Europea
Lingua: italiano
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
pioglitazone cloridrato
Accord Healthcare S.L.U.
A10BG03
pioglitazone
Farmaci usati nel diabete
Diabete mellito, tipo 2
Pioglitazone è indicato nel trattamento del diabete di tipo 2 mellito:come monotherapyin in pazienti adulti (in particolare pazienti sovrappeso) non adeguatamente controllati dalla dieta e dall'esercizio fisico per i quali metformina è inappropriato a causa di controindicazioni o intolleranza.. Dopo l'inizio della terapia con pioglitazone, i pazienti devono essere rivisti dopo 3 a 6 mesi per valutare l'adeguatezza della risposta al trattamento (e. riduzione dell'HbA1c). Nei pazienti che non mostrano una risposta adeguata, pioglitazone deve essere interrotto. Alla luce di potenziali rischi di un prolungato di terapia, i medici prescrittori devono confermare alla successiva routine di recensioni che il beneficio di pioglitazone è mantenuto.
Revision: 7
autorizzato
2012-03-21
31 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 32 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE PIOGLITAZONE ACCORD 15 MG COMPRESSE PIOGLITAZONE ACCORD 30 MG COMPRESSE PIOGLITAZONE ACCORD 45 MG COMPRESSE Pioglitazone LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Pioglitazone Accord e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Pioglitazone Accord 3. Come prendere Pioglitazone Accord 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Pioglitazone Accord 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È PIOGLITAZONE ACCORD E A COSA SERVE Pioglitazone Accord contiene pioglitazone. È un medicinale anti-diabetico usato per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 (non-insulino dipendente) negli adulti, quando la metformina non è adatta o non ha funzionato adeguatamente. Questo tipo di diabete insorge di solito negli adulti. Pioglitazone Accord aiuta a controllare il livello di zucchero nel sangue quando è affetto da diabete di tipo 2, aiutando l’organismo a fare un uso migliore dell’insulina prodotta. Il medico verificherà se Pioglitazone Accord funziona 3-6 mesi dopo l’inizio del trattamento. Pioglitazone Accord può essere usato da solo in pazienti che non sono in grado di assumere metformina, e dove la terapia a base di dieta ed esercizio fisico non ha portato al controllo della glicemia, oppure può essere aggiunto ad altre terapie (come la metformina, una sulfonilurea o l’insulina), che non hanno fornito un contr Leggi il documento completo
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Pioglitazone Accord 15 mg compresse Pioglitazone Accord 30 mg compresse Pioglitazone Accord 45 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Pioglitazone Accord 15 mg compresse Ogni compressa contiene 15 mg di pioglitazone (come cloridrato). Eccipiente con effetti noti: Ciascuna compressa contiene 37,24 mg di lattosio monoidrato (vedere paragrafo 4.4). Pioglitazone Accord 30 mg compresse Ogni compressa contiene 30 mg di pioglitazone (come cloridrato). _Eccipiente con effetti noti: _ Ciascuna compressa contiene 74,46 mg di lattosio monoidrato (vedere paragrafo 4.4). Pioglitazone Accord 45 mg compresse Ogni compressa contiene 45 mg di pioglitazone (come cloridrato). _Eccipiente con effetti noti: _ Ciascuna compressa contiene 111,70 mg di lattosio monoidrato (vedere paragrafo 4.4). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Pioglitazone Accord 15 mg compresse Le compresse sono di colore da bianco a biancastro, tonde, biconvesse, non rivestite, con ‘P’ impresso su un lato e '15’ sull'altro lato. Pioglitazone Accord 30 mg compresse Le compresse sono di colore da bianco a biancastro, piatte, tonde, non rivestite con bordi smussati, con ‘PIO’ impresso su un lato e '30’ sull'altro lato. Pioglitazone Accord 45 mg compresse Le compresse sono di colore da bianco a biancastro, piatte, tonde, non rivestite con bordi smussati, con ‘PIO’ impresso su un lato e '45’ sull'altro lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Pioglitazone è indicato come trattamento di seconda o terza linea per il diabete mellito di tipo 2, come esposto qui di seguito: in MONOTERAPIA - in pazienti adulti (in particolare pazienti sovrappeso) non adeguatamente controllati dalla dieta e dall’esercizio fisico per i quali il trattamento con metformina è inappropriato a causa di controindicazioni o intolleranza. 3 in DUPLICE TERAPIA ORALE in combinazione con - metform Leggi il documento completo