PIOGLITAZONE DOC GENERICI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
25-01-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
25-01-2023

Principio attivo:

Pioglitazone

Commercializzato da:

DOC GENERICI SRL

Codice ATC:

A10BG03

INN (Nome Internazionale):

Pioglitazone

Confezione:

"15 MG COMPRESSE" 112 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "15 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "15 MG COMPRESSE" 196 COMPRES

Classe:

M

Area terapeutica:

Pioglitazone

Dettagli prodotto:

040633137 - 30 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040633238 - 45 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040633277 - 45 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040633176 - 30 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040633125 - 30 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040633226 - 45 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040633075 - 15 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040633024 - 15 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040633036 - 15 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040633253 - 45 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040633101 - 15 MG COMPRESSE 196 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040633265 - 45 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040633202 - 30 MG COMPRESSE 196 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040633289 - 45 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040633063 - 15 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040633051 - 15 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040633303 - 45 MG COMPRESSE 196 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040633012 - 15 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040633113 - 30 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040633087 - 15 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040633164 - 30 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040633240 - 45 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040633214 - 45 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040633291 - 45 MG COMPRESSE 112 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040633152 - 30 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040633149 - 30 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040633048 - 15 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040633190 - 30 MG COMPRESSE 112 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040633188 - 30 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040633099 - 15 MG COMPRESSE 112 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PIOGLITAZONE DOC GENERICI 15 MG COMPRESSE
PIOGLITAZONE DOC GENERICI 30 MG COMPRESSE
PIOGLITAZONE DOC GENERICI 45 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cosa è PIOGLITAZONE DOC Generici e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere PIOGLITAZONE DOC Generici
3. Come prendere PIOGLITAZONE DOC Generici
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare PIOGLITAZONE DOC Generici
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COSA È PIOGLITAZONE DOC GENERICI E A CHE COSA SERVE
PIOGLITAZONE DOC Generici contiene pioglitazone. E’ un medicinale
anti-diabetico usato per il
trattamento del diabete mellito di tipo 2 (non-insulino dipendente)
negli adulti, quando la
metformina non è adatta o non ha funzionato adeguatamente. Questo
tipo di diabete insorge di
solito negli adulti.
PIOGLITAZONE DOC Generici aiuta a controllare il livello di zucchero
nel sangue quando è
affetto da diabete di tipo 2 aiutando l’organismo a fare un uso
migliore dell’insulina prodotta. Il
medico verificherà se PIOGLITAZONE DOC Generici funziona 3-6 mesi
dopo l’inizio del
trattamento.
PIOGLITAZONE DOC Generici può essere usato da solo in pazienti che
non sono in grado di
assumere metformina, e dove la terapia a base di dieta ed esercizio
fisico non ha portato al controllo
della glicemia, oppure può essere aggiunto ad altre terapie (come la
met
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PIOGLITAZONE DOC Generici 15 mg compresse
PIOGLITAZONE DOC Generici 30 mg compresse
PIOGLITAZONE DOC Generici 45 mg compresse
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
15 mg: ogni compressa contiene 15 mg di pioglitazone (come
cloridrato).
Eccipienti con effetti noti: 32.74 mg di lattosio monoidrato (vedere
paragrafo 4.4).
30 mg: ogni compressa contiene 30 mg di pioglitazone (come
cloridrato).
Eccipienti con effetti noti: 74.46 mg di lattosio monoidrato (vedere
paragrafo 4.4)..
45 mg: ogni compressa contiene 45 mg di pioglitazone (come
cloridrato).
Eccipienti con effetti noti: 111.70 mg di lattosio monoidrato (vedere
paragrafo 4.4).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
15 mg: compresse da bianco a biancastro, tonde, biconvesse non
rivestite e con impresso 'P' su un
lato e '15' sull'altro.
30 mg: compresse da bianco a biancastro, piatte, tonde, non rivestite,
con angoli smussi e con
impresso 'PIO' su un lato e '30' sull'altro.
45 mg: compresse da bianco a biancastro, piatte, tonde, non rivestite,
con angoli smussi e con
impresso 'PIO' su un lato e '45' sull'altro.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Pioglitazone è indicato come trattamento di seconda o terza linea per
il diabete mellito di tipo 2,
come esposto qui di seguito:
in
MONOTERAPIA
- in pazienti adulti (in particolare pazienti sovrappeso) non
adeguatamente controllati dalla dieta e
dall’esercizio fisico per i quali il trattamento con metformina è
inappropriato a causa di
controindicazioni o intolleranza.
in
DUPLICE TERAPIA ORALE
in combinazione con
- metformina, in pazienti adulti (in particolare pazienti sovrappeso)
con insufficiente controllo
glicemico nonostante la massima dose tollerata di monoterapia con
metformina
- una sulfonilurea, solo in pazienti adulti che mostrano intolleranza
a metformina o per i quali
metformina è controindicata, con insufficiente controllo glicemico
nonostante la ma
                                
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