PIOGLITAZONE SANDOZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Pioglitazone

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

A10BG03

INN (Nome Internazionale):

Pioglitazone

Confezione:

"15 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "15 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "15 MG COMPRESSE" 14 COMPRESS

Classe:

M

Area terapeutica:

Pioglitazone

Dettagli prodotto:

040675086 - 15 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040675148 - 30 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040675112 - 15 MG COMPRESSE 182 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040675151 - 30 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040675035 - 15 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040675175 - 30 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040675237 - 30 MG COMPRESSE 182 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040675249 - 30 MG COMPRESSE 196 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040675050 - 15 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040675074 - 15 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040675199 - 30 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040675011 - 15 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040675225 - 30 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040675023 - 15 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040675098 - 15 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040675062 - 15 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040675187 - 30 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040675124 - 15 MG COMPRESSE 196 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040675136 - 30 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040675100 - 15 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040675047 - 15 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040675163 - 30 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040675213 - 30 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040675201 - 30 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PIOGLITAZONE SANDOZ 15 MG COMPRESSE
PIOGLITAZONE SANDOZ 30 MG COMPRESSE
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico
o il farmacista.Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Pioglitazone Sandoz e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Pioglitazone Sandoz
3.
Come prendere Pioglitazone Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Pioglitazone Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PIOGLITAZONE SANDOZ E A COSA SERVE
Pioglitazone Sandoz contiene pioglitazone. È un farmaco
anti-diabetico usato per il trattamento
del diabete mellito di tipo 2 (non insulino-dipendente) negli adulti
quando la metformina non è
adatta o non ha funzionato adeguatamente. In genere questo tipo di
diabete si sviluppa negli
adulti.
Pioglitazone Sandoz contribuisce a controllare il suo livello di
zucchero nel sangue se è affetto da
diabete di tipo 2, aiutando il suo organismo a fare un uso migliore
dell’insulina che questo
produce. Il suo medico curante verificherà l’efficacia di
Pioglitazone Sandoz da 3 a 6 mesi dopo
l’inizio della terapia.
Pioglitazone Sandoz può essere usato da solo in pazienti che non sono
in grado di assumere
metformina, e dove la terapia a base di dieta ed esercizio fisico non
ha portato al controllo della
glicemia o può essere aggiunto ad altre terapie (come la metformina,
sulfonilurea o l’insulina),
che

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PIOGLITAZONE SANDOZ 15 MG COMPRESSE
PIOGLITAZONE SANDOZ 30 MG COMPRESSE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Pioglitazone Sandoz 15 mg
Ogni compressa contiene 15 mg di pioglitazone (come pioglitazone
cloridrato).
Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato 77 mg
Pioglitazone Sandoz 30 mg
Ogni compressa contiene 30 mg di pioglitazone (come pioglitazone
cloridrato).
Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato 154 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Pioglitazone Sandoz 15 mg
Compressa rotonda, bianca, con l’incisione “PGT 15” su un lato e
una linea di incisione su
entrambi i lati.
La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura
al fine di ingerire la
compressa più facilmente e non per dividerla in dosi uguali.
Pioglitazone Sandoz 30 mg
Compressa rotonda, bianca, con l’incisione “PGT 30” su un lato e
una linea di incisione su
entrambi i lati.
La compressa può essere divisa in due metà uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Pioglitazone è indicato come trattamento di seconda o terza linea per
il diabete mellito di tipo 2
come esposto qui di seguito:
in
MONOTERAPIA
- nei pazienti adulti (in particolare nei pazienti sovrappeso) non
controllati adeguatamente dalla
dieta e dall’esercizio fisico per i quali il trattamento con
metformina è inappropriato a causa di
controindicazioni o intolleranza
in
TERAPIA ORALE DUPLICE
in combinazione con
- metformina, nei pazienti adulti (in particolare nei pazienti
sovrappeso) con insufficiente
controllo glicemico nonostante la massima dose tollerata di
monoterapia con metformina
- una sulfonilurea, solo nei pazienti adulti che mostrano intolleranza
a metformina o per i quali
metformina è controindicata e che presentano un insufficiente
controllo glicemico nonostante la
massima dose tollerata di monoterapia con una sulfonilurea
in
TERAPIA ORALE TRIPLICE
in combinazi