PIROXICAM AUROBINDO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Piroxicam

Commercializzato da:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Codice ATC:

M01AC01

INN (Nome Internazionale):

Piroxicam

Confezione:

"20 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 6 FIALE DA 1 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Piroxicam

Dettagli prodotto:

033365014 - 20 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 6 FIALE DA 1 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

_FI Piroxicam AUROBINDO – da Referral versione definitiva_
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PIROXICAM AUROBINDO 20 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO
INTRAMUSCOLARE
(Piroxicam)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE IL MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri.
Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere
pericoloso, anche se i
loro sintomi sono uguali ai suoi.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un
qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi
il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è PIROXICAM AUROBINDO e a che cosa serve
2.
Prima di usare PIROXICAM AUROBINDO
3.
Come usare PIROXICAM AUROBINDO
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare PIROXICAM AUROBINDO
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS'È PIROXICAM AUROBINDO E A CHE COSA SERVE
Prima di prescrivere PIROXICAM AUROBINDO, il suo medico valuterà i
benefici di questo
medicinale rispetto al rischio di effetti indesiderati. Il medico
potrebbe avere necessità di
rivederla periodicamente e le dirà con quale frequenza sarà
necessario un controllo in corso
di trattamento con PIROXICAM AUROBINDO.
Piroxicam AUROBINDO è un medicinale antinfiammatorio e
antidolorifico,
che
viene
utilizzato per alleviare alcuni sintomi causati da osteoartrosi
(artrosi: malattia degenerativa
delle articolazioni), artrite reumatoide e spondilite anchilosante
(reumatismo della colonna
vertebrale), quali gonfiore, rigidità e dolore alle articolazioni.
PIROXICAM AUROBINDO non
cura l’artrite e le darà sollievo solo fino a quando continuerà ad
assumerlo.
Il medico le prescriverà PIROXICAM AUROBINDO solo quando altri
medicinali antinfiammatori
non steroidei (FANS) non saranno più utili a darle sollievo dai suoi
sintomi.
2.
PRIMA DI USARE PIROXIC

Scheda tecnica

_RCP Piroxicam AUROBINDO – da Referral versione definitiva_
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Piroxicam AUROBINDO 20 mg/1 ml soluzione iniettabile per uso
intramuscolare
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni fiala da 1 ml contiene
_principio attivo:_
piroxicam
20 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso intramuscolare.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Piroxicam è indicato per il trattamento sintomatico di osteoartrosi,
artrite reumatoide o spondilite
anchilosante.
A causa del suo profilo di sicurezza piroxicam non è un FANS di prima
scelta (vedere paragrafi
4.2, 4.3 e 4.4.).
La decisione di prescrivere piroxicam deve essere basata su una
valutazione dei rischi globali
del singolo paziente (vedere paragrafi 4.3 e 4.4.).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La prescrizione di piroxicam deve essere iniziata da un medico esperto
nella diagnosi e nel
trattamento di pazienti con malattie reumatiche infiammatorie o
degenerative.
La dose massima giornaliera raccomandata è 20 mg.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della
più bassa dose efficace per la
più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare
i sintomi. Il beneficio e la
tollerabilità del trattamento devono essere rivalutati entro 14
giorni. Se è necessario proseguire
il trattamento, quest’ultimo deve essere associato ad una
rivalutazione frequente.
Poiché l’impiego di piroxicam ha mostrato di essere associato ad un
aumento del rischio di
complicazioni a carico del tratto gastrointestinale, l’eventuale
necessità di una terapia
combinata con agenti gastro-protettori (ad es. misoprostolo o
inibitori di pompa protonica) deve
essere attentamente valutata, in particolare in pazienti anziani.
Il dosaggio e le indicazioni nei bambini non sono stati ancora
stabiliti.
Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere
attentamente stabilita dal medico che
d