PLACATUS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Nepinalone

Commercializzato da:

NOOS S.R.L.

Codice ATC:

R05DB26

INN (Nome Internazionale):

Nepinalone

Confezione:

GOCCE 1% FLACONE 30 ML; SCIROPPO 0,1% FLACONE 200 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Nepinalone

Dettagli prodotto:

028626012 - SCIROPPO 0,1% FLACONE 200 ML - Revocato; 028626024 - GOCCE 1% FLACONE 30 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PLACATUS 1% GOCCE
PLACATUS 0,1 % SCIROPPO
Nepinalone cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è PLACATUS e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere PLACATUS
3.
Come prendere PLACATUS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare PLACATUS
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PLACATUS E A COSA SERVE
PLACATUS contiene il principio attivo nepinalone cloridrato che
appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati sedativi della tosse..
Questo medicinale è indicato come sedativo (calmante) della tosse.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PLACATUS
NON PRENDA PLACATUS
-
se è allergico al nepinalone cloridrato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere PLACATUS.
BAMBINI
PLACATUS non deve essere somministrato a bambini di età inferiore
agli 8 anni a causa della
mancanza di dati sulla sicurezza ed efficacia di questo medicinale.
ALTRI MEDICINALI E PLACATUS
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente
assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
Eviti di prendere PLACATUS se sta assumendo espettoranti o
fluidificanti, medicinali usati per
favorire l’espulsione del muco o per renderlo più fluido.
Prenda questo medicinale con cautela ed informi il medico se sta
assumendo tranqui

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
PLACATUS
ATC R05DB26
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PLACATUS
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
GOCCE
100 ml contengono:
Principio attivo: Nepinalone HCl
1 g
SCIROPPO
100 ml contengono:
Principio attivo: Nepinalone HCl 0,1 g
3.
FORMA FARMACEUTICA
gocce: flacone da 30 ml - uso orale
sciroppo: flacone da 200 ml - uso orale
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
L’effetto di Placatus è presente già dopo 20-30 minuti dalla
somministrazione e persiste per
almeno 4 ore; l’assunzione del farmaco prima di coricarsi risulta
pertanto efficace nel
controllo degli spasmi tussigeni notturni.
Placatus non dà assuefazione ed è privo degli effetti collaterali
caratteristici degli antitosse
derivati da sostanze ad attività narcotica.
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sedativo della tosse.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti: 10 ml di sciroppo, oppure 1 ml di gocce (20 gocce), pari a 10
mg di principio
attivo, 3 volte al giorno con intervallo non inferiore a 4 ore.
Bambini di età superiore agli 8 anni: 5 ml di sciroppo o 10 gocce,
pari a 5 mg di principio
attivo, 3 volte al giorno con intervallo non inferiore a 4 ore. Tale
posologia corrisponde a
circa 0,2 mg pro Kg di peso corporeo. Le gocce devono essere
preferibilmente diluite con
un po' di acqua fredda zuccherata o altra bevanda fredda, o deposte su
una zolletta di
zucchero.
Non superare le dosi consigliate.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale accertata verso il farmaco.
4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L’USO
Non essendone state stabilite efficacia e sicurezza d’impiego, il
prodotto non va
somministrato nei bambini di età inferiore agli 8 anni.
La preparazione in sciroppo contiene saccarosio: di ciò si tenga
conto in caso di diabete o
di diete ipocaloriche.
4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brev