PLAQUENIL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Aminochinoline

Commercializzato da:

SANOFI S.R.L.

Codice ATC:

P01BA

INN (Nome Internazionale):

Aminochinoline

Confezione:

" 200 MG COMPRESSE RIVESTITE " 30 COMPRESSE; "200MG COMPRESSE RIVESTITE" 100 COMPRESSE; "200MG COMPRESSE RIVESTITE" 25 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Aminochinoline

Dettagli prodotto:

013967043 - 200MG COMPRESSE RIVESTITE 100 COMPRESSE - Revocato; 013967031 - 200MG COMPRESSE RIVESTITE 25 COMPRESSE - Revocato; 013967056 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 013967029 - 100 CONFETTI - Revocato; 013967017 - 25 CONFETTI - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PLAQUENIL 200 MG COMPRESSE RIVESTITE
idrossiclorochina solfato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Plaquenil e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Plaquenil
3.
Come prendere Plaquenil.
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Plaquenil
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1
Documento reso disponibile da AIFA il 09/08/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
COS’È PLAQUENIL E A COSA SERVE
Plaquenil contiene idrossiclorochina solfato, che appartiene ad una
classe di medicinali chiamati
“antiparassitari-antireumatici”.
Plaquenil è indicato per:
•
adulti:
-
trattamento dell’artrite reumatoide in fase attiva e cronica, una
malattia infiammatoria
delle articolazioni;
-
trattamento del lupus eritematoso discoide e disseminato, una malattia
del sistema di
difesa dell’organismo caratterizzata da eruzioni in rilievo della
pelle sensibili al sole,
localizzate principalmente sul volto, braccia, torace e dorso
•
bambini:
-
trattamento dell’artrite idiopatica giovanile (insieme ad altri
medicinali), una mala

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PLAQUENIL 200 mg compresse rivestite
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita contiene 200 mg di idrossiclorochina solfato
Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato 30 mg per compressa
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 09/08/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Adulti_
PLAQUENIL è indicato per il trattamento dell'artrite reumatoide in
fase attiva e cronica e nel lupus
eritematoso discoide e disseminato.
_Popolazione pediatrica_
È indicato per il trattamento dell’artrite idiopatica giovanile (in
terapia d’associazione), e per il lupus
sistemico eritematoso e discoide.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
_Artrite reumatoide_
: il farmaco agisce per accumulo e sono necessarie alcune settimane
perché si
manifestino i primi effetti benefici, mentre lievi disturbi possono
presentarsi relativamente presto.
Possono essere necessari diversi mesi di cura prima che si possano
ottenere gli effetti massimi.
Se un miglioramento obiettivo non si rileva entro sei mesi è
opportuno sospendere il trattamento.
_Dose iniziale_
: da 400 a 600 mg al giorno (da 2 a 3 compresse rivestite)
somministrati ai pasti o con un
bicchiere di latte. In una piccola percentuale di pazienti la comparsa
di effetti secondari spiacevoli può
richiedere la riduzione della dose iniziale. In seguito, dopo 5-10
giorni, la dose può essere gradualmente
elevata fino a raggiungere quella ottimale, spesso senza che si
ripresentino