PLAUDIT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

FLUNISOLIDE

Commercializzato da:

S.F. GROUP S.R.L.

Codice ATC:

R03BA03

INN (Nome Internazionale):

FLUNISOLIDE

Confezione:

"ADULTI 2 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE" 15 FIALE 2 ML; "BAMBINI 1 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE" 15 FIALE 2 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

FLUNISOLIDE

Dettagli prodotto:

035063027 - ADULTI 2 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 15 FIALE 2 ML - Autorizzato; 035063039 - BAMBINI 1 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 15 FIALE 2 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

PLAUDIT adulti 2mg/2ml soluzione da nebulizzare (p.a. flunisolide)
PLAUDIT bambini 1mg/2ml soluzione da nebulizzare (p.a. flunisolide)
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
PLAUDIT adulti 2mg/2ml soluzione da nebulizzare
PLAUDIT bambini 1mg/2ml soluzione da nebulizzare
flunisolide
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti informazioni per lei.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è PLAUDIT e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere PLAUDIT
3. Come prendere PLAUDIT
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare PLAUDIT
6. Contenuto della confezione e altre altre informazioni
1.
Che cos’è PLAUDIT e a cosa serve
PLAUDIT contiene il principio attivo flunisolide.
La flunisolide appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati
glucocorticoidi antiasmatici
che svolgono una marcata azione contro le allergie e gli stati
infiammatori.
PLAUDIT è indicato nel trattamento delle patologie allergiche delle
alte vie respiratorie
come
l’asma
bronchiale,
la
bronchite
cronica
di
tipo
asmatico
e
le
irritazioni/infiammazioni della mucosa nasale (riniti) croniche e
stagionali.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere PLAUDIT
Non prenda PLAUDIT
-
Se è allergico (ipersensibile) alla flunisolide, a sostanze
strettamente correlate dal
punto di vista chimico, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di
questo
medicinale elencati al paragrafo 6.
-
Se è affetto da una patologia nota come tubercolosi polmonare, sia in
stato attivo
che quiescente.
-
Se ha contr

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PLAUDIT adulti 2mg/2ml soluzione da nebulizzare
PLAUDIT bambini 1mg/2ml soluzione da nebulizzare
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
PLAUDIT adulti soluzione da nebulizzare
1 fiala contiene:
Principio attivo: flunisolide 2 mg.
PLAUDIT bambini soluzione da nebulizzare
1 fiala contiene:
Principio attivo: flunisolide 1 mg.
per gli eccipienti v. par.6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione da nebulizzare
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Patologie allergiche delle vie respiratorie: asma bronchiale,
bronchite cronica asmatiforme;
riniti croniche e stagionali.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Adulti: metà contenuto di una fiala adulti (2 mg/ 2 ml), due volte al
giorno.
Bambini: metà contenuto di una fiala bambini (1 mg/ 2 ml), due volte
al giorno.
Non è consigliabile somministrare ai bambini sotto i 4 anni di età.
4.3 Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o uno qualsiasi degli eccipienti
o ad altre sostanze
strettamente correlate dal punto di vista chimico.
Tubercolosi polmonare attiva o quiescente.
Infezioni fungine, batteriche, o virali non trattate.
Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento (vedi par.
4.6)
4.4Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego.
L’impiego, specie se prolungato, del prodotto, può dare luogo a
fenomeni di sensibilizzazione
ed eccezionalmente agli effetti collaterali sistemici classici del
medicamento. In tal caso
occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.
Ogni volta che si usano
corticosteroidi, occorre tener presente che essi possono mascherare
alcuni sintomi di infezione
e che durante il loro impiego si possono instaurare nuovi processi
infettivi. Non vanno superate
le dosi consigliate. Tale aumento, infatti, oltre a non migliorare
l’efficacia terapeutica del
prodotto, comporta il rischio di effetti sistemici da assorbimento.
Si possono presentare effetti sistemici con i corticosteroidi
inalatori, in particolare quando