PLAUNAC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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29-04-2021
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29-04-2021

Principio attivo:

Olmesartan medoxomil

Commercializzato da:

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.

Codice ATC:

C09CA08

INN (Nome Internazionale):

Olmesartan medoxomil

Confezione:

28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 10 MG; 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 20 MG; 28 COMPRES

Classe:

M

Area terapeutica:

Olmesartan medoxomil

Dettagli prodotto:

036025043 - 28X10 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 10 MG - Autorizzato; 036025118 - 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 40 MG - Autorizzato; 036025056 - 50 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 10 MG - Autorizzato; 036025029 - 56 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 10 MG - Autorizzato; 036025132 - 98 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 40 MG - Autorizzato; 036025070 - 56 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 20 MG - Autorizzato; 036025106 - 50 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 20 MG - Autorizzato; 036025094 - 28X10 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 20 MG - Autorizzato; 036025031 - 98 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 10 MG - Autorizzato; 036025144 - 28X10 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 40 MG - Autorizzato; 036025082 - 98 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 20 MG - Autorizzato; 036025017 - 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 10 MG - Autorizzato; 036025120 - 56 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 40 MG - Autorizzato; 036025068 - 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 20 MG - Autorizzato; 036025157 - 50 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 40 MG - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PLAUNAC 10 MG, 20 MG, 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
OLMESARTAN MEDOXOMIL
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale é stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista
(vedere
paragrafo 4).
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Plaunac e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Plaunac
3.
Come usare Plaunac
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Plaunac
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PLAUNAC E A COSA SERVE
Plaunac appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antagonisti
recettoriali
dell’angiotensina II. Essi riducono la pressione arteriosa
rilasciando i vasi
sanguigni.
Plaunac è usato per trattare la pressione alta (chiamata anche
“ipertensione
arteriosa”) . La pressione alta può danneggiare i vasi sanguigni in
organi come
il cuore, il rene, il cervello e l’occhio. In alcuni casi, ciò può
determinare
attacchi di cuore, insufficienza cardiaca o renale, ictus o cecità.
Di solito, la
pressione alta non presenta sintomi. E’ importante controllare la
propria
pressione arteriosa per prevenire l’insorgenza di danni.
La pressione alta può essere controllata con medicinali come Plaunac
compresse. Il suo medico le ha probabilmente raccomandato anche di
apportare alcuni cambiamenti al suo stile di vita per aiutare la
riduzione della
sua pressione arteriosa (per esempio perdere peso, smettere di fumare,
ridurre
l’assunzione di alcool e ridurre l’assunzione di sale nella
dieta). Il suo medico
può averla anc
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PLAUNAC 10 mg compresse rivestite con film
PLAUNAC 20 mg compresse rivestite con film
PLAUNAC 40 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Olmesartan medoxomil
Ogni compressa rivestita con film contiene olmesartan medoxomil 10 mg
Ogni compressa rivestita con film contiene olmesartan medoxomil 20 mg
Ogni compressa rivestita con film contiene olmesartan medoxomil 40 mg
Eccipienti con effetti noti:
Plaunac 10 mg compresse rivestite con film: ogni compressa rivestita
con
film contiene lattosio monoidrato 61,6 mg
Plaunac 20 mg compresse rivestite con film: ogni compressa rivestita
con
film contiene lattosio monoidrato 123,2 mg
Plaunac 40 mg compresse rivestite con film: ogni compressa rivestita
con
film contiene lattosio monoidrato 246,4 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
PLAUNAC 10 mg e 20 mg: compresse rivestite con film, di colore bianco,
di forma rotonda con impressa su di un lato, rispettivamente, la sigla
C13
e C14
PLAUNAC 40 mg: compresse rivestite con film, di colore bianco, di
forma
ovale con impressa su di un lato la sigla C15
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione arteriosa essenziale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
ADULTI
La dose iniziale raccomandata di olmesartan medoxomil è di 10 mg una
volta al giorno. Nei pazienti per i quali questo dosaggio non
garantisca un
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1
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
adeguato controllo pressorio, la dose di olmesartan medoxom
                                
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