Plavix 75 mg compresse filmate

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

clopidogrelum

Commercializzato da:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

Codice ATC:

B01AC04

INN (Nome Internazionale):

clopidogrelum

Forma farmaceutica:

compresse filmate

Composizione:

clopidogrelum 75 mg clopidogreli hydrogenosulfas, mannitolum, cellulosum microcristallinum, macrogolum 6000, hydroxypropylcellulosum, olio di ricini hydrogenatum, pellicule: lactosum 3 mg, hypromellosum, triacetinum, E 171, E 172 (rosso), cera di carnauba, per compresso haze.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Inibitore dell'aggregazione thrombocyte

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1998-12-17

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Plavix®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Che cos'è Plavix e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Il clopidogrel, principio attivo delle compresse Plavix, appartiene a
un gruppo di sostanze cosiddette
antiaggreganti piastrinici. Le piastrine (trombociti) sono cellule
molto piccole del sangue (più piccole
dei globuli rossi e bianchi) che si raggrumano durante la formazione
di un trombo (coagulo di sangue).
Gli antiaggreganti piastrinici impediscono questo raggrumarsi e
diminuiscono in tal modo il rischio di
una trombosi (formazione di coaguli di sangue).
Dato che recentemente ha avuto un'infarto cardiaco o un ictus, oppure
soffre di un restringimento delle
arterie periferiche, corre un rischio più elevato che ciò possa
ripetersi.
Per ridurre questo rischio il suo medico le ha prescritto Plavix.
Plavix le è stato prescritto, tra l'altro, se:
·soffre di arteriopatia degli arti inferiori, o
·ha avuto un grave dolore toracico conosciuto come «angina
instabile» o «infarto miocardico» (infarto
cardiaco). In questo caso il suo medico le può prescrivere anche
dell'acido acetilsalicilico (una sostanza
presente in numerosi medicamenti utilizzati per alleviare il dolore e
per abbassare la febbre) o
·soffre di frequenza cardiaca irregolare, una malattia altrimenti
nota come fibrillazione atriale e non può
essere curato con i medicamenti chiamati «anticoagulanti orali». In
tal caso il suo medico le prescriverà
anche dell'acido acetilsalicilico.
Plavix è utilizzato anche per la prevenzione delle trombosi dopo
l'impianto di endoprotesi vascolari
(stent), in combinazione con l'acido acetilsalicilico.
Plavix si può prendere sola

Scheda tecnica

Plavix®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composizione
Principi attivi
Clopidogrelum ut clopidogreli hydrogenosulfas.
Sostanze ausiliarie
Nucleo: mannitolum (E421), cellulosum microcristallinum, macrogolum
6000 (E1521),
hydroxypropylcellulosum (E463), ricini oleum hydrogenatum.
Rivestimento: lactosum (3 mg per Plavix 75 mg e 12 mg per Plavix 300
mg), hypromellosum, titanii
dioxidum (E171), triacetinum (E1518), ferrum oxidatum rubrum (E172),
cera carnauba (E903).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 75 mg e da 300 mg di clopidogrel.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Clopidogrel è indicato nei pazienti adulti per la prevenzione
secondaria di eventi di origine
aterotrombotica nei seguenti casi:
·Prevenzione di ictus ischemici di origine aterotrombotica quali
infarto miocardico, ictus o morte
vascolare in pazienti che hanno subito un ictus recente (da 7 giorni
fino a circa 6 mesi), un infarto
miocardico (da qualche giorno fino a 5 settimane) o nel caso di
arteropatia periferica conclamata degli
arti inferiori.
·In associazione con l'acido acetilsalicilico (ASA) in pazienti con
sindrome coronarica acuta senza
innalzamento del tratto ST (angina pectoris instabile o infarto
miocardico senza onde Q).
·In associazione con ASA dopo fibrinolisi in pazienti con infarto
miocardico acuto e innalzamento del
tratto ST.
·In associazione con acido acetilsalicilico, clopidogrel è indicato
per la prevenzione di eventi trombotici
in seguito a posizionamento di stent coronarico percutaneo.
Clopidogrel è indicato anche in associazione con ASA nei pazienti
adulti con fibrillazione atriale che
presentano un fattore di rischio di ictus di CHA2 DS2 – punteggio
VASc ≥1 e che rifiutano qualsiasi
trattamento anticoagulante orale per motivi non legati a
sanguinamenti.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Plavix va somministrato in dose giornaliera singola durante o lontano
dai pasti.
Prevenzione degli ictus ischemici:
1 compressa rivestita con film da 75 mg di Plavix in dose giorna