Plegridy 63 mcg/0,5 ml

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

peginterferonum beta-1a

Commercializzato da:

Biogen Switzerland AG

Codice ATC:

L03AB13

INN (Nome Internazionale):

peginterferonum beta-1a

Forma farmaceutica:

63 mcg/0,5 ml

Composizione:

peginterferonum beta-1a 63 µg l-arginini hydrochloridum, natrii acetas trihydricus, acido aceticum glaciale, polysorbatum 20, acqua iniectabilia q.s. per una soluzione invece di 0,5 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Biotechnologika

Area terapeutica:

Multiple Sklerose

Data dell'autorizzazione:

2015-07-08

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Plegridy®
Biogen Switzerland AG
Che cos'è Plegridy e quando si usa?
Plegridy contiene il principio attivo peginterferone beta-1a, prodotto
mediante tecnologia genetica in
cellule animali.
L'interferone beta-1a naturale appartiene a un gruppo di sostanze
prodotte dal corpo per proteggersi
da infezioni e malattie.
Questo medicamento è usato per il trattamento della sclerosi multipla
(SM) recidivante remittente.
La sclerosi multipla è una malattia cronica che colpisce il sistema
nervoso centrale (SNC), compresi
il cervello e il midollo spinale. Nella SM il sistema immunitario
dell'organismo danneggia lo strato
protettivo (la mielina) che circonda le fibre nervose nel cervello e
nel midollo spinale. Questo danno
compromette la trasmissione dei segnali tra il cervello e le altre
parti del corpo, provocando i sintomi
della sclerosi multipla.
È stato dimostrato che Plegridy è in grado di ridurre la frequenza
delle recidive e di rallentare la
progressione della malattia.
Plegridy può essere assunto solo su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando si reca da un medico o in ospedale per un trattamento, o si
reca in una clinica per sottoporsi a
un esame del sangue, dica sempre che sta ricevendo un trattamento con
Plegridy.
Per ridurre il rischio di effetti indesiderati locali, è
consigliabile cambiare il sito d'iniezione per ogni
applicazione.
Quando non si può usare Plegridy?
·Se ha una nota ipersensibilità al peginterferone beta-1a,
all'interferone beta-1a o a uno qualsiasi
degli altri componenti di questo prodotto.
·Se soffre di grave depressione e/o pensa di commettere suicidio.
Qua

Scheda tecnica

Plegridy®/- PEN
Biogen Switzerland AG
Composizione
Principio attivo: peginterferone beta-1a.
Peginterferone beta-1a è un coniugato covalente di interferone
beta-1a – prodotto in cellule ovariche
di criceto cinese – e di metossipolietilenglicole 20 kDa, realizzato
con l'impiego di un linker O-2-
metilpropionaldeide.
Soluzione iniettabile (siringa preriempita e penna preriempita)
Sostanze ausiliarie: acetato di sodio triidrato, acido acetico
glaciale, L-arginina cloridrato,
polisorbato 20, acqua per preparazioni iniettabili q.s. ad solutionem
pro 0,5 ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile (siringa preriempita)
Plegridy 63 µg: ogni siringa preriempita contiene 63 µg/0,5 ml di
peginterferone beta-1a.
Plegridy 94 µg: ogni siringa preriempita contiene 94 µg/0,5 ml di
peginterferone beta-1a.
Plegridy 125 µg: ogni siringa preriempita contiene 125 µg/0,5 ml di
peginterferone beta-1a.
Soluzione iniettabile (penna preriempita)
Plegridy Pen 63 µg: ogni penna preriempita contiene 63 µg/0,5 ml di
peginterferone beta-1a.
Plegridy Pen 94 µg: ogni penna preriempita contiene 94 µg/0,5 ml di
peginterferone beta-1a.
Plegridy Pen 125 µg: ogni penna preriempita contiene 125 µg/0,5 ml
di peginterferone beta-1a.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Plegridy è indicato per il trattamento della sclerosi multipla
recidivante-remittente per ridurre la
frequenza delle recidive e rallentare la progressione della
disabilità.
Posologia/Impiego
Il trattamento deve essere iniziato sotto la supervisione di un medico
esperto nella terapia di questa
malattia.
Quando si passa dalla terapia con un interferone non pegilato a quella
con un interferone pegilato
occorre tenere presente che non sono disponibili dati comparativi
diretti né dati di efficacia o di
sicurezza relativi al passaggio (cfr. «Efficacia clinica»).
Per garantire la tracciabilità dei medicamenti biotecnologici, si
raccomanda di prendere nota del
nome commerciale e del numero di lotto in occasione di ogni
trattamento