PLENVU

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Macrogol, associazioni

Commercializzato da:

NORGINE ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

A06AD65

INN (Nome Internazionale):

Macrogol, associations

Confezione:

"POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" 1 BUSTINA PET/PE/AL DA 115,96 G + 1 BUSTINA A PET/PE/AL DA 46,26 G + 1 BUSTINA B PET/PE/AL DA 55,6

Classe:

M

Area terapeutica:

Macrogol, associazioni

Dettagli prodotto:

045671043 - POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 1 BUSTINA PET/PE/AL DA 115,96 G + 1 BUSTINA A PET/PE/AL DA 46,26 G + 1 BUSTINA B PET/PE/AL DA 55,65 G (160 TRATTAMENTI) - Autorizzato; 045671056 - POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 1 BUSTINA PET/PE/AL DA 115,96 G + 1 BUSTINA A PET/PE/AL DA 46,26 G + 1 BUSTINA B PET/PE/AL DA 55,65 G (320 TRATTAMENTI) - Autorizzato; 045671029 - POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 1 BUSTINA PET/PE/AL DA 115,96 G + 1 BUSTINA A PET/PE/AL DA 46,26 G + 1 BUSTINA B PET/PE/AL DA 55,65 G (40 TRATTAMENTI) - Autorizzato; 045671031 - POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 1 BUSTINA PET/PE/AL DA 115,96 G + 1 BUSTINA A PET/PE/AL DA 46,26 G + 1 BUSTINA B PET/PE/AL DA 55,65 G (80 TRATTAMENTI) - Autorizzato; 045671017 - POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 1 BUSTINA PET/PE/AL DA 115,96 G + 1 BUSTINA A PET/PE/AL DA 46,26 G + 1 BUSTINA B PET/PE/AL DA 55,65 G (1 TRATTAMENTO) - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PLENVU, POLVERE PER SOLUZIONE ORALE
Macrogol 3350, sodio ascorbato, sodio solfato anidro, acido ascorbico,
sodio cloruro e potassio cloruro
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Plenvu e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Plenvu
3.
Come prendere Plenvu
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Plenvu
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È PLENVU E A COSA SERVE
Plenvu contiene la combinazione delle sostanze attive macrogol 3350,
sodio ascorbato, sodio
solfato anidro, acido ascorbico, sodio cloruro e potassio cloruro.
Plenvu è un lassativo.
Plenvu è indicato negli adulti dai 18 anni in preparazione di esami
clinici che richiedono un
intestino pulito.
Plenvu pulisce l'intestino provocando diarrea.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PLENVU
NON PRENDA PLENVU:
•
se è allergico (ipersensibile) ai principi attivi o ad uno qualsiasi
degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
•
se ha un blocco intestinale (ostruzione intestinale)
•
se ha un foro nella parete dello stomaco o dell'intestino
(perforazione intestinale)
•
se ha una paralisi intestinale (ileo)
•
se manifesta problemi con lo svuotamento dello stomaco da cibo e
liquidi (ad es.
paresi gastrica, ritenzione gastrica)
1
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogn

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Plenvu, polvere per soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
I componenti di Plenvu sono contenuti in tre bustine separate.
La prima dose è fornita in una
bustina e la seconda dose è fornita in due bustine, A e B.
La
BUSTINA DELLA DOSE 1
contiene i seguenti principi attivi:
Macrogol 3350
100 g
Sodio solfato anidro
9 g
Sodio cloruro
2 g
Potassio cloruro
1 g
Quando la prima dose viene portata a 500 ml di soluzione, la
concentrazione di ioni elettroliti è
la seguente:
Sodio
160,9 mmol/500 ml
Solfato
Cloruro
Potassio
63,4 mmol/500 ml
47,6 mmol/500 ml
13,3 mmol/500 ml
La Dose 1 contiene anche 0,79 g di sucralosio (E955).
La
DOSE 2 (BUSTINE A E B)
contiene i seguenti principi attivi:
BUSTINA A
:
Macrogol 3350
40 g
Sodio cloruro
3,2 g
Potassio cloruro
1,2 g
BUSTINA B
:
Sodio ascorbato
48,11 g
Acido ascorbico
7,54 g
Quando la seconda dose (Bustine A e B) viene portata a 500 ml di
soluzione, la concentrazione
di ioni elettroliti è la seguente:
Sodio
297,6 mmol/500 ml
Ascorbato
Cloruro
285,7 mmol/500 ml
70,9 mmol/500 ml
Potassio
16,1 mmol/500 ml
Eccipienti con effetti noti
La Dose 2 (Bustina A) contiene anche 0,88 g di aspartame (E951).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione orale.
Polveri di colore dal bianco al giallo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Plenvu è indicato negli adulti per la pulizia intestinale in
preparazione di esami clinici che
richiedono un intestino pulito.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posol