Pluvicto CA 1000 MBq/ml Iniezione/Infusione

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

lutetium(177-Lu(CA)) vipivotidum tetraxetanum

Commercializzato da:

Novartis Pharma Schweiz AG

Codice ATC:

V10XX05

INN (Nome Internazionale):

lutetium(177-Lu(CA)) vipivotidum tetraxetanum

Forma farmaceutica:

Iniezione/Infusione

Composizione:

lutetium(177Lu(CA)) vipivotidum tetraxetanum 1000 MBq, acidum aceticum, natrii acetas, acidum gentisicum, natrii ascorbas, acidum penteticum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 7.1 mg.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Radiopharmazeutika

Area terapeutica:

metastasiertem Prostatakrebs, Kastrationsresistenz, PSMA-Positiv

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Pluvicto®/-CA
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione delle
nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una professione
sanitaria è invitato a segnalare un
nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per indicazioni a
proposito della segnalazione di effetti collaterali,
cfr. la rubrica «Effetti indesiderati».
Pluvicto®/-CA
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Novartis Pharma Schweiz AG
Composizione
Principi attivi
Pluvicto: Lutezio(177Lu) vipivotide tetraxetan 1000 MBq/ml alla data e
ora della calibrazione. 177Lutezio è
prodotto a partire da 176itterbio, senza aggiunta di vettore.
Pluvicto CA: Lutezio(177Lu) vipivotide tetraxetan 1000 MBq/ml alla
data e ora della calibrazione.
177Lutezio è prodotto a partire da 176itterbio, con aggiunta di
vettore. Il preparato contiene l'impurezza
177mlutezio.
Sostanze ausiliarie
Acido acetico, sodio acetato 0.41 mg/ml, acido gentisico, sodio
ascorbato 50.0 mg/ml, acido pentetico, acqua
per preparazioni iniettabili.
Ogni ml di soluzione contiene fino a 7.1 mg (0.312 mmol) di sodio.
Specifiche tecniche
Purezza radiochimica: Lutezio(177Lu) vipivotide tetraxetan e isomero
(177Lu) vipivotide tetraxetan:
≥95.00%
Purezza radiochimica: 177Lu libero + 177Lu-