POLIMOD

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

PIDOTIMOD

Commercializzato da:

POLICHEM S.R.L.

Codice ATC:

L03AX05

INN (Nome Internazionale):

PIDOTIMOD

Confezione:

"400 MG SOLUZIONE ORALE"10 FLACONCINI; "800 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE" 10 BUSTINE; 10 COMPRESSE 400 MG; 10 FIALE 3 ML 200

Classe:

N

Area terapeutica:

PIDOTIMOD

Dettagli prodotto:

027632013 - 10 COMPRESSE 400 MG - Autorizzato; 027632049 - 400 MG SOLUZIONE ORALE10 FLACONCINI - Autorizzato; 027632037 - 800 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 10 BUSTINE - Autorizzato; 027632076 - 10 FIALE 3 ML 200 MG - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
POLIMOD 800 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE
POLIMOD 400 MG SOLUZIONE ORALE
Pidotimod
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è POLIMOD e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere POLIMOD
3.
Come prendere POLIMOD
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare POLIMOD
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È POLIMOD E A COSA SERVE
POLIMOD contiene una sostanza chiamata pidotimod, formata da catene di
amminoacidi, in grado di
attivare e stimolare le difese immunitarie dell’organismo. Questo
medicinale aiuta a prevenire e a
curare le infezioni, soprattutto delle vie respiratorie e urinarie
nelle persone che hanno un sistema
immunitario debole.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE POLIMOD
NON PRENDA POLIMOD
-
se è allergico a pidotimod o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere POLIMOD.
Se è un soggetto allergico (atopico)o con precedenti di reazioni
allergiche, assuma POLIMOD con
prudenza.
Se soffre dideficit immunitari congeniti (sindromi da iper-IgE) assuma
il medicinale con cautela.
_Bambini e adolescenti_
Polimod non è indicato in bambini al di sotto dei 3 anni.
ALTRI MEDICINALI E POLIMOD
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente
assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
Il

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
POLIMOD 800 mg granulato per soluzione orale
POLIMOD 400 mg soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_POLIMOD 800 mg granulato per soluzione orale_
Una bustina contiene:
-
principio attivo: pidotimod 800 mg
_POLIMOD 400 mg soluzione orale_
Un flaconcino monodose contiene:
-
principio attivo: pidotimod 400 mg
Eccipienti con effetti noti:
_POLIMOD 800 mg granulato per soluzione orale_
Sodio, giallo tramonto (E 110), rosso cocciniglia A (E 124) e
saccarosio.
_POLIMOD 400 mg soluzione orale_
Sodio, sorbitolo, rosso cocciniglia A (E 124), metile
paraidrossibenzoato sodico e propile
paraidrossibenzoato sodico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Granulato per soluzione orale.
Soluzione orale monodose.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
POLIMOD è indicato negli adulti e nei bambini sopra i 3 anni di età
per la terapia immunostimolante
in soggetti con documentata immunodepressione cellulo-mediata in corso
di infezioni delle vie
respiratorie ed urinarie.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
Una bustina da 800 mg due volte al dì o secondo prescrizione medica.
_Popolazione pediatrica _
Bambini oltre i 3 anni: un flaconcino da 400 mg due volte al dì o
secondo prescrizione medica.
Popolazioni speciali
Anziani
Non è necessario alcun aggiustamento della dose negli anziani.
Modo di somministrazione
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Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
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relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Uso orale. Poiché esiste un’interferenza del cibo
sull’assorbimento del prodotto, la somministrazione
di POLIMOD d