POLINAZOLO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Econazolo

Commercializzato da:

ROTTAPHARM S.P.A.

Codice ATC:

D01AC03

INN (Nome Internazionale):

Econazole

Confezione:

"0,3% SOLUZIONE VAGINALE" 5 FLACONI 140 ML CON CANNULA; "1% SOLUZIONE CUTANEA PER GENITALI ESTERNI" FLACONE 60 ML; "150 MG OVULI

Classe:

N

Area terapeutica:

Econazolo

Dettagli prodotto:

027833019 - 5 LAVANDE 140 ML CON 5 CANNULE - Revocato; 027833045 - 150 MG OVULI 6 OVULI - Revocato; 027833058 - 1% SCHIUMA CUTANEA 6 BUSTINE 10 G - Revocato; 027833021 - 1% CREMA TUBO 30 G - Revocato; 027833033 - 1% EMULSIONE CUTANEA TUBO 30 G - Revocato; 027833060 - 0,3% SOLUZIONE VAGINALE 5 FLACONI 140 ML CON CANNULA - Revocato; 027833072 - 1% SOLUZIONE CUTANEA PER GENITALI ESTERNI FLACONE 60 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
POLINAZOLO 150 MG OVULI
POLINAZOLO 0,3% SOLUZIONE VAGINALE
Econazolo nitrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo un breve
periodo di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Che cos’è POLINAZOLO e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare POLINAZOLO
3. Come usare POLINAZOLO
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare POLINAZOLO
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È POLINAZOLO E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene il principio attivo econazolo nitrato, che
appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati antimicotici (antifungini).
POLINAZOLO è utilizzato per il trattamento di infezioni, causate da
funghi, che interessano i genitali
femminili (micosi vulvovaginali, Balanitis micotica).
POLINAZOLO soluzione vaginale è usato, insieme ad altri medicinali,
per la terapia di un’infezione
causata da un fungo del genere Candida.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
un breve periodo di trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE POLINAZOLO
NON USI POLINAZOLO
-
se è allergico all’econazolo nitrato, a sostanze simili (imidazoli)
o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare POLINAZOLO.
Non applichi sugli occhi e non ingerisca questo medicinale.
Faccia particola

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
POLINAZOLO 150 mg OVULI
_POLINAZOLO 0.3% SOLUZIONE VAGINALE_
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_150 MG OVULI_
un ovulo contiene: _Principio attivo_: Econazolo nitrato mg 150.
_0.3% SOLUZIONE VAGINALE_
Ogni flacone contiene:_ _
_Principio attivo_: Econazolo nitrato mg 420.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Ovuli, soluzione vaginale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE:
Micosi vulvovaginali
Balanitis micotica
_POLINAZOLO SOLUZIONE VAGINALE_
è coadiuvante nella terapia delle affezioni
vulvovaginali da Candida.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE:
_Ovuli:_ introdurre profondamente in vagina, preferibilmente in
posizione supina, un ovulo ogni
sera prima di coricarsi, per tre giorni consecutivi. Nel caso di
recidiva o nel caso che dopo una
settimana dal trattamento il controllo risulti positivo, andrà
ripetuto un secondo ciclo di terapia.
_Soluzione vaginale: _si somministra avvalendosi della confezione
monodose. Saranno verificate
dal medico le condizioni locali, specialmente in relazione all’età
della paziente, per la fattibilità
della lavanda vaginale interna.
La posologia consigliata è una lavanda al giorno per cinque giorni e
poi altre cinque lavande
praticate a giorni alterni. La posologia deve essere comunque adeguata
dal medico alla gravità
del quadro clinico ed adattata alle sue variazioni.
Prima dell’uso estrarre l’applicatore dal flacone. Introdurre
delicatamente in vagina e fare
pressione uniformemente sul flacone, comprimendo dal fondo verso
l’applicatore. In tal modo si
avrà la fuoriuscita del liquido con pressione uniforme ed
autocontrollata attraverso l’applicatore,
i cui fori di erogazione consentono di raggiungere anche posizioni
della mucosa vaginale
anatomicamente meno esposte.
4.3
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilità individuale nota al principio attivo o ad uno
qualsiasi degli ecc