Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
polatuzumabum vedotinum
Roche Pharma (Schweiz) AG
L01FX14
polatuzumabum vedotinum
Polvere per Concentrato per soluzione per Infusione
polatuzumabum vedotinum 140 mg, acidum succinicum, natrii hydroxidum corresp. natrium 2.18 mg, saccharum, polysorbatum 20, pro vitro.
A
Biotechnologika
Onkologikum
zugelassen
1970-01-01
• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) Nessun risultato Leggi il documento completo
• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE PROFESSIONALE IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti Polivy® Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell'informazione ▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò consente una rapida identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare un nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per indicazioni a proposito della segnalazione di effetti collaterali, cfr. la rubrica «Effetti indesiderati». Polivy® DE FR Roche Pharma (Schweiz) AG Composizione Principi attivi Polatuzumabum vedotinum (prodotto con tecnologia genetica utilizzando cellule CHO [Chinese Hamster Ovary]). Sostanze ausiliarie Acidum succinicum, natrii hydroxidum, saccharum, polysorbatum 20 (prodotto con mais geneticamente modificato). 1 ml di soluzione ricostituita contiene 0,31 mg di sodio, cioè 0,47 mg di sodio per flaconcino da 30 mg ovvero 2,18 mg di sodio per flaconcino da 140 mg. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Polvere per concentrato per la preparazione di una soluzione per infusione. Polivy è un liofilizzato da bianco a bianco-grigiastro, disponibile in flaconcini monodose. 1 flaconcino contiene 30 mg (38 mg per il volume di riempimento in eccesso) o 140 mg (150 mg per il volume di riempimento in eccesso) di polatuzumab vedotin. Dopo la ricostituzi Leggi il documento completo