PORCEPTAL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

BUSERELIN ACETATO

Commercializzato da:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

Codice ATC:

QH01CA90

INN (Nome Internazionale):

BUSERELIN ACETATE

Composizione:

BUSERELIN ACETATO - 4.2 MICROGRAMMI

Confezione:

Confezione da 1 flacone in vetro di tipo I da 50 ml, Confezione da 1 flacone in vetro di tipo I da 5 ml, Confezione da 5 flaconi

Tipo di ricetta:

Ricetta non ripetibile

Area terapeutica:

BUSERELIN

Dettagli prodotto:

SCROFETTE - SUINI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; SCROFE - SUINI - CARNE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO

Foglio illustrativo

PSC020G06 03 148x297mm Black
357603 R1
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE
IN COMMERCIO E
DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL
RILASCIO DEI
LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer (Olanda)
Rappresentante in Italia:
MSD Animal Health S.r.l.
Via Fratelli Cervi snc
Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova
20090 Segrate (MI)
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Intervet International GmbH
Feldstrasse 1A
85716 Unterschleissheim (Germania)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Porceptal
®
4 microgrammi/ml soluzione iniettabile per suini
Buserelin
3.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Soluzione iniettabile limpida incolore contenente 4,2 µg/ml di
buserelin acetato (corrispondenti a
4 µg/ml di buserelin come principio attivo) e 20,0 mg/ml di alcol
benzilico E1519 (eccipiente).
4.
INDICAZIONI
Induzione
dell’ovulazione
a
seguito
della
sincronizzazione
degli
estri
effettuata
tramite
lo
svezzamento (scrofe) o tramite la somministrazione di un progestinico
(scrofette), da utilizzare
come parte integrante di un programma di sincronizzazione per
l’inseminazione artificiale in un
singolo intervento.
5.
CONTROINDICAZIONI
Nessuna.
6.
REAZIONI AVVERSE
Nessuna conosciuta.
Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non
sono già menzionati in questo
foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia
funzionato, si prega di informarne il
medico veterinario.
In alternativa, segnalare tramite il sistema nazionale di
farmacovigilanza veterinaria.
7.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Suini (scrofe e scrofette).
8.
POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Dose singola di 2,5 ml (10 µg di buserelin) per animale per via
intramuscolare o sottocutanea.
Non forare il tappo più di 12 volte.
Quando si deve trattare un grande numero di a

Scheda tecnica

1/13
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Porceptal 4 microgrammi/ml soluzione iniettabile per suini
DK: Porceptal Vet 4 micrograms/ml injection for pigs
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Per ml:
PRINCIPIO ATTIVO:
Buserelin acetato
4,2 µg
(corrispondenti a 4 µg di buserelin)
ECCIPIENTI:
Alcol benzilico E1519
20,0 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida e incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Suini (scrofe e scrofette).
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Induzione dell’ovulazione a seguito della sincronizzazione degli
estri effettuata tramite
lo svezzamento (scrofe) o tramite la somministrazione di un
progestinico (scrofette), da
utilizzare
come
parte
integrante
di
un
programma
di
sincronizzazione
per
l’
inseminazione artificiale in un singolo intervento
4.3
CONTROINDICAZIONI
Nessuna.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Il buserelin viene somministrato dopo la sincronizzazione degli estri.
Nelle scrofette, il
buserelin viene somministrato dopo il trattamento con progestinici. Se
il trattamento
progestinico viene terminato contemporaneamente in un gruppo di
scrofette, esso
provoca
una
sincronizzazione
degli
estri
negli
animali
trattati.
Nelle
scrofe,
la
sincronizzazione degli estri viene ottenuta naturalmente con lo
svezzamento.
L’inseminazione
può
essere
eseguita
dopo
30-33
ore
dalla
somministrazione
di
buserelin.
Quando si utilizza il prodotto, gli animali devono essere tenuti sotto
controllo per
valutare
i
segni
dell’estro
al
momento
dell’inseminazione
artificiale.
Pertanto
si
raccomanda la presenza del verro.
Può accadere che l'equilibrio energetico negativo durante
l'allattamento sia associato
alla mobilitazione di riserve corporee, con un forte calo di spessore
del grasso dorsale
(più del 30% circa). La gestione e la riproduzione di questi animali,
in cui l