PORSILIS M HYO ID ONCE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
05-04-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
30-03-2023

Principio attivo:

Mycoplasma hyopneumoniae, ceppo 11, inattivato

Commercializzato da:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

Codice ATC:

QI09AB13

INN (Nome Internazionale):

Mycoplasma hyopneumoniae, ceppo 11, inattivato

Composizione:

Mycoplasma hyopneumoniae, ceppo 11, inattivato - ND, Mycoplasma hyopneumoniae; ceppo 11; inattivato - ND, MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE INATTIVATO - ND LOG/2 TITOLO AB, MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE INATTIVATO - 6.5 LOG/2 TITOLO AB

Confezione:

10 FLACONI IN PET DA 100 DOSI, 1 FLACONE IN VETRO DA 50 DOSI, 1 FLACONE IN PET DA 100 DOSI, 5 FLACONI IN VETRO DA 100 DOSI, 5 FL

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

MYCOPLASMA

Dettagli prodotto:

SUINI - SUINI - CARNE - 0 giorni - USO INTRADERMICO

Data dell'autorizzazione:

2012-06-28

Foglio illustrativo

                                FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Porsilis
®
M HYO ID ONCE
EMULSIONE INIETTABILE PER SUINI
165685 R1
PSC020528 03 R1 120 x320 mm Black
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Porsilis
®
M Hyo ID ONCE emulsione iniettabile per suini
2.
COMPOSIZIONE
Ogni dose da 0,2 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
_Mycoplasma hyopneumoniae_ inattivato, ceppo 11: ≥ 6,5 log
2
titolo Ab*
* Titolo anticorpale medio (Ab) ottenuto nei topi dopo inoculazione di
1/1000 della dose per suini
ADIUVANTI:
paraffina liquida leggera: 34,6 mg
dl-
α
-tocoferil acetato: 2,5 mg
Emulsione da bianca a biancastra con aspetto cremoso dopo agitazione.
3.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Suino
4.
INDICAZIONI PER L’USO
Per l’immunizzazione attiva dei suini al fine di ridurre le lesioni
polmonari e la diminuzione di incremento
ponderale giornaliero durante il periodo dell’ingrasso dovute
all’infezione da _Mycoplasma hyopneumoniae_.
Inizio dell’immunità: 3 settimane dopo la vaccinazione.
Durata dell’immunità: 22 settimane dopo la vaccinazione.
5.
CONTROINDICAZIONI
Nessuna.
6.
AVVERTENZE SPECIALI
Avvertenze speciali:
Vaccinare solo animali sani.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che
somministra il medicinale veterinario agli
animali:
Per l’operatore:
Questo medicinale veterinario contiene olio minerale.
L’inoculazione/auto-inoculazione accidentale può
determinare intenso dolore e tumefazione, soprattutto se avviene in
un’articolazione o in un dito e, in rari
casi, può provocare la perdita del dito interessato se non si ricorre
immediatamente alle cure mediche. In
caso di auto-inoculazione accidentale di questo medicinale
veterinario, anche in piccole quantità, rivolgersi
immediatamente a un medico e mostrargli il foglietto illustrativo. Se
il dolore persiste per più di 12 ore dopo
l’esame medico, rivolgersi nuovamente al medico.
Per il medico:
Questo medicinale veterinario contiene olio minerale. L’inoculazione
accidentale di questo medicinale
veterinario, anche se in piccole quantità, può determinare evidente
tumef
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Porsilis M Hyo ID ONCE, emulsione iniettabile per suini
HU: Porcilis M Hyo ID ONCE vakcina A.U.V.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni dose da 0,2 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
_Mycoplasma hyopneumoniae_ inattivato, ceppo 11:

6,5 log
2
titolo Ab*
* Titolo anticorpale medio (Ab) ottenuto nei topi dopo inoculazione di
1/1000 della dose per suini.
ADIUVANTI:
paraffina liquida leggera
34,6 mg
dl-

-tocoferil acetato
2,5 mg
ECCIPIENTI:
COMPOSIZIONE QUALITATIVA DEGLI ECCIPIENTI E DI ALTRI COSTITUENTI
Polisorbato 80
Simeticone
Disodio fosfato diidrato
Sodio diidrogeno fosfato diidrato
Acqua per preparazioni iniettabili
Emulsione iniettabile.
Emulsione da bianca a biancastra con aspetto cremoso dopo agitazione.
3.
INFORMAZIONI CLINICHE
3.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Suino
3.2
INDICAZIONI PER L'USO PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Per l’immunizzazione attiva dei suini al fine di ridurre le lesioni
polmonari e la diminuzione
di incremento ponderale giornaliero durante il periodo dell’ingrasso
dovute all’infezione
da _Mycoplasma hyopneumoniae_.
Inizio dell’immunità: 3 settimane dopo la vaccinazione.
Durata dell’immunità: 22 settimane dopo la vaccinazione.
3.3
CONTROINDICAZIONI
Nessuna.
3.4
AVVERTENZE SPECIALI
Vaccinare solo animali sani.
3.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego sicuro nelle specie di
destinazione
Non pertinente.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che
somministra il medicinale
veterinario agli animali
Per l’operatore:
Questo medicinale veterinario contiene olio minerale.
L’inoculazione/auto-inoculazione
accidentale può determinare intenso dolore e tumefazione, soprattutto
se avviene in
un’articolazione o in un dito e, in rari casi, può provocare la
perdita del dito interessato
se non si ricorre immediatamente alle cure mediche. In caso di
auto-inoculazione
accidentale
di questo
medicinale veterinario, anche in
piccole qu
                                
                                Leggi il documento completo