Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
dabigatranum etexilatum
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
B01AE07
dabigatranum etexilatum
Capsule
dabigatranum etexilatum 150 mg ut dabigatrani etexilati mesilas 172.95 mg, acaciae gummi, acidum tartaricum, hypromellosum, dimeticonum, talcum, hydroxypropylcellulosum, Kapselhülle: hypromellosum, carrageenanum, kalii chloridum, E 171, E 132, aqua purificata, Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), kalii hydroxidum, pro capsula.
B
Synthetika
Prevenzione di Ictus e Embolia sistemica in Pazienti adulti con Fibrillazione atriale non valvolare. Trattamento della trombosi venosa profonda e/o embolia polmonare. Prevenzione della recidiva di Trombosi venosa profonda e/o Embolia polmonare.
zugelassen
2012-05-29
• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE DESTINATA AI PAZIENTI IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti Informazione destinata ai pazienti Pradaxa® Che cos’è Pradaxa e quando si usa? Quando non si può assumere/usare Pradaxa? Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell’uso di Pradaxa? Si può assumere/usare Pradaxa durante la gravidanza o l’allattamento? Come usare Pradaxa? Quali effetti collaterali può avere Pradaxa? Di che altro occorre tener conto? Cosa contiene Pradaxa? Numero dell’omologazione Dove è ottenibile Pradaxa? Quali confezioni sono disponibili? Titolare dell’omologazione Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel febbraio 2024 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic). Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Pradaxa® Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH Che cos’è Pradaxa e quando si usa? DE FR Il Pradaxa è un medicamento destinato a prevenire la formazione di coaguli di sangue. Agisce bloccando una sostanza presente nell'organismo che partecipa alla formazione dei coaguli di sangue. Il Pradaxa si usa per la prevenzione di ictus cerebrale e dell'occlusione dei vasi sanguigni nei pazienti con fibrillazione atriale non valvolare. Nei pazienti adulti, Pradaxa viene impiegato anche per il trattamento di coaguli di sangue nelle vene profonde degli arti inferiori (trombosi venose profonde) e/o dei polmoni dopo un precedente trattamento di cinque giorni con iniezioni di eparina. Pradax Leggi il documento completo
• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE PROFESSIONALE IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti Pradaxa® Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell'informazione Pradaxa® Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH Composizione Principi attivi Dabigatran etexilato (come dabigatran etexilato mesilato). DE FR Sostanze ausiliarie Contenuto della capsula: gomma arabica, acido tartarico, ipromellosa, dimeticone, talco, idrossipropilcellulosa. Capsula: carragenani, potassio cloruro, titanio diossido (E171), indigo carminio (E132), ipromellosa, acqua depurata. Inchiostro nero per la stampa: gomma lacca, ferro ossido nero (E172), potassio idrossido. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Capsule da 110 mg e da 150 mg di dabigatran etexilato (come dabigatran etexilato mesilato). Indicazioni/Possibilità d'impiego Prevenzione dell'ictus e dell'embolia sistemica in pazienti adulti con fibrillazione atriale non valvolare. Trattamento di pazienti adulti con trombosi venosa profonda e/o embolia polmonare dopo precedente trattamento con eparina frazionata o non frazionata per 5 giorni e prevenzione delle recidive di trombosi venosa profonda e/o embolia polmonare. Posologia/Impiego Il trattamento deve essere avviato da un medico esperto in coagulazione. Le capsule di Pradaxa devono essere assunte con un bicchiere d'acqua per facilitare il rilascio a livello gastrico. Il medicamento pu Leggi il documento completo