Pradaxa 75 mg Capsule

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

dabigatranum etexilatum

Commercializzato da:

Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH

Codice ATC:

B01AE07

INN (Nome Internazionale):

dabigatranum etexilatum

Forma farmaceutica:

Capsule

Composizione:

dabigatranum etexilatum 75 mg ut dabigatrani etexilati mesilas 86.48 mg, acaciae gummi, acidum tartaricum, hypromellosum, dimeticonum, talcum, hydroxypropylcellulosum, Kapselhülle: carrageenanum, hypromellosum, kalii chloridum, E 171, aqua purificata, Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), kalii hydroxidum, pro capsula.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Prevenzione di Ictus e Embolia sistemica in Pazienti adulti con Fibrillazione atriale non valvolare. Trattamento della trombosi venosa profonda e/o embolia polmonare. Prevenzione della recidiva di Trombosi venosa profonda e/o Embolia polmonare.

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2012-05-29

Foglio illustrativo

•
Ricerca
•
Cerca SAI
•
Nuove omologazioni
•
Testi modificati
•
Scaricare
•
Aiuto
•
Accedi
IT
DE
FR
EN
AIPS - RICERCA INDIVIDUALE
Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS)
INFORMAZIONE DESTINATA AI PAZIENTI
IT EN
Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Informazione destinata ai pazienti
Pradaxa®
Che cos’è Pradaxa e quando si usa?
Quando non si può assumere/usare Pradaxa?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell’uso di
Pradaxa?
Si può assumere/usare Pradaxa durante la gravidanza o
l’allattamento?
Come usare Pradaxa?
Quali effetti collaterali può avere Pradaxa?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Pradaxa?
Numero dell’omologazione
Dove è ottenibile Pradaxa? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell’omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
febbraio 2024 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Pradaxa®
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
Che cos’è Pradaxa e quando si usa?
DE
FR
Il Pradaxa è un medicamento destinato a prevenire la formazione di
coaguli di sangue. Agisce bloccando
una sostanza presente nell'organismo che partecipa alla formazione dei
coaguli di sangue.
Il Pradaxa si usa per la prevenzione di ictus cerebrale e
dell'occlusione dei vasi sanguigni nei pazienti con
fibrillazione atriale non valvolare.
Nei pazienti adulti, Pradaxa viene impiegato anche per il trattamento
di coaguli di sangue nelle vene
profonde degli arti inferiori (trombosi venose profonde) e/o dei
polmoni dopo un precedente trattamento
di cinque giorni con iniezioni di eparina.
Pradax

Scheda tecnica

•
Ricerca
•
Cerca SAI
•
Nuove omologazioni
•
Testi modificati
•
Scaricare
•
Aiuto
•
Accedi
IT
DE
FR
EN
AIPS - RICERCA INDIVIDUALE
Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS)
INFORMAZIONE PROFESSIONALE
IT EN
Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Pradaxa®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Pradaxa®
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
Composizione
Principi attivi
Dabigatran etexilato (come dabigatran etexilato mesilato).
DE
FR
Sostanze ausiliarie
Contenuto della capsula: gomma arabica, acido tartarico, ipromellosa,
dimeticone, talco,
idrossipropilcellulosa.
Capsula: carragenani, potassio cloruro, titanio diossido (E171),
indigo carminio (E132), ipromellosa,
acqua depurata.
Inchiostro nero per la stampa: gomma lacca, ferro ossido nero (E172),
potassio idrossido.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsule da 110 mg e da 150 mg di dabigatran etexilato (come dabigatran
etexilato mesilato).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Prevenzione dell'ictus e dell'embolia sistemica in pazienti adulti con
fibrillazione atriale non valvolare.
Trattamento di pazienti adulti con trombosi venosa profonda e/o
embolia polmonare dopo precedente
trattamento con eparina frazionata o non frazionata per 5 giorni e
prevenzione delle recidive di trombosi
venosa profonda e/o embolia polmonare.
Posologia/Impiego
Il trattamento deve essere avviato da un medico esperto in
coagulazione.
Le capsule di Pradaxa devono essere assunte con un bicchiere d'acqua
per facilitare il rilascio a livello
gastrico.
Il medicamento pu�