Nazione: Germania
Lingua: tedesco
Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O
Synthon B.V. (8010015)
N04BC
Pramipexole Dihydrochloride 1 H<2>O
Tablette
Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O (24794) 0,25 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2009-05-13
11 PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 70292.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Pramipexol Synthon 0,18 mg Tabletten Wirkstoff: Pramipexol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 0 Was ist Pramipexol Synthon und wofür wird es angewendet? 1 Was müssen Sie vor der Einnahme von Pramipexol Synthon beachten? 2 Wie ist Pramipexol Synthon einzunehmen? 3 Welche Nebenwirkungen sind möglich? 4 Wie ist Pramipexol Synthon aufzubewahren? 5 Weitere Informationen 1. WAS IST PRAMIPEXOL SYNTHON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pramipexol Synthon gehört zur Gruppe der Dopaminagonisten, die die Dopaminrezeptoren des Gehirns stimulieren. Die Stimulation der Dopaminrezeptoren löst Nervenimpulse im Gehirn aus, die dabei helfen, Körperbewegungen zu kontrollieren. Pramipexol Synthon wird angewendet zur: Behandlung der Symptome bei idiopathischem Morbus Parkinson. Es kann entweder allein oder in Kombination mit Levodopa angewendet werden. 19110 22 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PRAMIPEXOL SYNTHON BEACHTEN? PRAMIPEXOL SYNTHON DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN wenn Sie ÜBEREMPFINDLICH (ALLERGISCH) gegenüber PRAMIPEXOL oder einem der SONSTIGEN BESTANDTEILE der Tabletten sind (siehe Abschnitt 6, “Weit Leggi il documento completo
11 FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 70292.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Pramipexol Synthon 0,088 mg Tabletten Pramipexol Synthon 0,18 mg Tabletten Pramipexol Synthon 0,35 mg Tabletten Pramipexol Synthon 0,7 mg Tabletten Pramipexol Synthon 1,1 mg Tabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung _Pramipexol Synthon 0,088 mg_ Jede Tablette enthält 0,088 mg Pramipexol-Base (als 0,125 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O). _Pramipexol Synthon 0,18 mg_ Jede Tablette enthält 0,18 mg Pramipexol-Base (als 0,25 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O). _Pramipexol Synthon 0,35 mg_ Jede Tablette enthält 0,35 mg Pramipexol-Base (als 0,5 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O). _Pramipexol Synthon 0,7 mg_ Jede Tablette enthält 0,7 mg Pramipexol-Base (als 1 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O). _Pramipexol Synthon 1,1 mg_ Jede Tablette enthält 1,1 mg Pramipexol-Base (als 1,5 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O). _Bitte beachten_: Die in der Literatur veröffentlichten Dosierungen von Pramipexol beziehen sich auf die Salzform. Deshalb werden Dosierungen sowohl als Pramipexol-Base als auch als Pramipexol-Salz (in Klammern) angegeben. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 11112 22 FE 3. Darreichungsform Tablette _Pramipexol Synthon 0,088 mg_ Weiße, runde Tabletten mit der einseitigen Prägung P9AL 0.088 und glatt auf der anderen Seite. _Pramipexol Synthon 0,18 mg_ Weiße, längliche Tabletten mit der einseitigen Prägung P9AL 0.18 und einer schmalen Bruchkerbe auf der einen und einer breiten Bruchkerbe auf der anderen Seite. Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden. _Pramipexol Synthon 0,35 mg_ Weiße, längliche Tabletten mit der einseitigen Prägung P9AL 0.35 und einer schmalen Bruchkerbe auf der einen und einer breiten Bruchkerbe auf der anderen Seite. Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werde Leggi il documento completo