Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Pramipexolo
MYLAN S.P.A.
N04BC05
Pramipexole
"0,088 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "0,088 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "0,088 MG COMPRESSE" 10
M
Pramipexolo
040084194 - 0,18 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040084232 - 0,7 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL /AL - Autorizzato; 040084333 - 0,7 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040084143 - 0,18 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040084283 - 0,7 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL /AL - Autorizzato; 040084016 - 0,088 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040084055 - 0,088 MG COMPRESSE 80 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040084093 - 0,088 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040084156 - 0,18 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040084257 - 0,7 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL /AL - Autorizzato; 040084028 - 0,088 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040084206 - 0,18 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040084271 - 0,7 MG COMPRESSE 80 COMPRESSE IN BLISTER AL /AL - Autorizzato; 040084244 - 0,7 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL /AL - Autorizzato; 040084220 - 0,18 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040084269 - 0,7 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL /AL - Autorizzato; 040084042 - 0,088 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040084168 - 0,18 MG COMPRESSE 80 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040084170 - 0,18 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040084129 - 0,18 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040084079 - 0,088 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040084295 - 0,7 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL /AL - Autorizzato; 040084307 - 0,7 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040084218 - 0,18 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040084319 - 0,7 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040084105 - 0,088 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040084131 - 0,18 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040084182 - 0,18 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040084117 - 0,088 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040084030 - 0,088 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040084081 - 0,088 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040084321 - 0,7 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040084067 - 0,088 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE PRAMIPEXOLO MYLAN 0.088 MG COMPRESSE PRAMIPEXOLO MYLAN 0.18 MG COMPRESSE PRAMIPEXOLO MYLAN 0.7 MG COMPRESSE Pramipexolo Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE POICHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Pramipexolo Mylan e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Pramipexolo Mylan 3. Come prendere Pramipexolo Mylan 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Pramipexolo Mylan 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos'è Pramipexolo Mylan e a che cosa serve Pramipexolo Mylan contiene il principio attivo pramipexolo, che appartiene ad un gruppo di medicinali noti come agonistidopaminergici che stimolano i recettori della dopamina situati nel cervello. La stimolazione dei recettori della dopamina nel cervello innesca gli impulsi nervosi che aiutano a controllare i movimenti del corpo. PRAMIPEXOLO MYLAN È USATO PER: - trattare i sintomi della malattia di Parkinson primaria negli adulti. Può essere utilizzato da solo o in associazione con levodopa (un altro medicinale per il morbo di Parkinson). 2. Cosa deve sapere prima di prendere Pramipexolo Mylan NON PRENDA PRAMIPEXOLO MYLAN -se è allergico a pramipexolo o ad uno qualsiasi degli altri eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Informi il medico o il farmacista prima di prendere Pramipexolo Mylan. Informi il medico se ha (o ha avuto) o sviluppa una qualsiasi condizione me Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Pramipexolo Mylan 0,088 mg compresse Pramipexolo Mylan 0,18 mg compresse Pramipexolo Mylan 0,7 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 0,125 mg di pramipexolo dicloridrato monoidrato equivalente a 0,088 mg di pramipexolo base. Ogni compressa contiene 0,25 mg di pramipexolo dicloridrato monoidrato equivalente a 0,18 mg di pramipexolo base. Ogni compressa contiene 1 mg di pramipexolo dicloridrato monoidrato equivalente a 0,7 mg di pramipexolo base. Nota bene: In letteratura si fa riferimento al pramipexolo come forma salificata. Pertanto, le dosi saranno espresse sia come pramipexolo base che come pramipexolo sale (tra parentesi). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse. Dosaggio (mg base) Aspetto 0,125 Compresse da bianche a quasi bianche, 6,35 mm, rotonde, piatte, con angoli smussati con impresso “PX1” su di un lato della compressa e “M” sull’altro lato. 0,25 Compresse da bianche a quasi bianche, di forma ovale, biconvesse, 9,0 mm x 4,5 mm con impresso “PX2” su di un lato della compressa e “M” sull’altro lato su un lato della linea di frattura. 1,0 Compresse da bianche a quasi bianche, 8 mm, rotonde, piatte, con impresso “M” e “PX4” su un lato della compressa e linea di frattura sull’altro lato Tutte le compresse possono essere divise in due dosi uguali (ad eccezione della compressa da 0,088/0,125 mg). 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Pramipexolo Mylan è indicato negli adulti nel trattamento dei segni e sintomi della malattia di Parkinson idiopatica, da solo (senza levodopa) o in associazione con levodopa, cioè nel corso della malattia, in fase Documento reso disponibile da AIFA il 09/03/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia Leggi il documento completo