PRAVASTATINA SANDOZ GMBH

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Pravastatina

Commercializzato da:

SANDOZ GMBH

Codice ATC:

C10AA03

INN (Nome Internazionale):

Pravastatin

Confezione:

" 10 MG COMPRESSE " 100 X 1 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU; " 20 MG COMPRESSE " 100 X 1 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU; " 40 MG COMP

Classe:

M

Area terapeutica:

Pravastatina

Dettagli prodotto:

039239064 - 10 MG COMPRESSE 21 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU - Revocato; 039239102 - 10 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU - Revocato; 039239330 - 40 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU - Autorizzato; 039239292 - 40 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU - Autorizzato; 039239367 - 40 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU - Autorizzato; 039239153 - 20 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU - Autorizzato; 039239203 - 20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU - Autorizzato; 039239393 - 40 MG COMPRESSE 100 X 1 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU - Autorizzato; 039239025 - 10 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU - Revocato; 039239241 - 20 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU - Autorizzato; 039239165 - 20 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU - Autorizzato; 039239280 - 40 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU - Autorizzato; 039239191 - 20 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU - Autorizzato; 039239140 - 20 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU - Autorizzato; 039239090 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU - Revocato; 039239088 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU - Revocato; 039239076 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU - Revocato; 039239037 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU - Revocato; 039239126 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU - Revocato; 039239266 - 40 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU - Autorizzato; 039239254 - 40 MG COMPRESSE 1 COMPRESSA IN BLISTER ALU/ALU - Autorizzato; 039239316 - 40 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU - Autorizzato; 039239381 - 20 MG COMPRESSE 100 X 1 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU - Autorizzato; 039239239 - 20 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU - Autorizzato; 039239114 - 10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU - Revocato; 039239227 - 20 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU - Autorizzato; 039239052 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU - Revocato; 039239189 - 20 MG COMPRESSE 21 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU - Autorizzato; 039239342 - 40 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU - Autorizzato; 039239355 - 40 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU - Autorizzato; 039239138 - 20 MG COMPRESSE 1 COMPRESSA IN BLISTER ALU/ALU - Autorizzato; 039239328 - 40 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU - Autorizzato; 039239278 - 40 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU - Autorizzato; 039239049 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU - Revocato; 039239013 - 10 MG COMPRESSE 1 COMPRESSA IN BLISTER ALU/ALU - Revocato; 039239304 - 40 MG COMPRESSE 21 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU - Autorizzato; 039239215 - 20 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU - Autorizzato; 039239379 - 10 MG COMPRESSE 100 X 1 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU - Revocato; 039239177 - 20 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PRAVASTATINA SANDOZ GMBH 10 MG COMPRESSE
PRAVASTATINA SANDOZ GMBH 20 MG COMPRESSE
PRAVASTATINA SANDOZ GMBH 40 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Pravastatina Sandoz GmbH e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Pravastatina Sandoz GmbH
3.
Come prendere Pravastatina Sandoz GmbH
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Pravastatina Sandoz GmbH
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PRAVASTATINA SANDOZ GMBH E A COSA SERVE
Pravastatina Sandoz GmbH appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
inibitori della HMG-CoA
reduttasi (o statine), che funzionano riducendo la produzione di
colesterolo “cattivo” e aumentando i
livelli di colesterolo “buono”. Il colesterolo è un lipide che
può provocare malattie coronariche
restringendo i vasi sanguigni che riforniscono di sangue il cuore.
Questo disturbo, chiamato indurimento
delle arterie o aterosclerosi, può causare dolore al petto (angina
pectoris), attacco cardiaco (infarto
miocardico) o ictus.
Se ha già sofferto di un attacco di cuore o soffre di dolore al petto
a riposo (angina pectoris instabile),
Pravastatina Sandoz GmbH riduce il rischio che in futuro insorga un
altro attacco di cuore o un ictus,
indipendentemente dai livelli di colesterolo.
Se presenta elevati livelli di colesterolo, ma non soffre di disturbi
coronarici, Pravastatina

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Pravastatina Sandoz GmbH 10 mg compresse
Pravastatina Sandoz GmbH 20 mg compresse
Pravastatina Sandoz GmbH 40 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 10 mg di pravastatina sodica.
Eccipienti con effetto noto:
ciascuna compressa contiene 4.8 mg di lattosio
Ogni compressa contiene 20 mg di pravastatina sodica.
Eccipienti con effetto noto:
ciascuna compressa contiene 9.5 mg di lattosio
Ogni compressa contiene 40 mg di pravastatina sodica.
Eccipienti con effetto noto:
ciascuna compressa contiene 19.0 mg di lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse
Compresse ovali, screziate, di colore marrone chiaro, con linea di
incisione su entrambi i lati e con
impresso P 10 (o P 20 o P 40) su un lato.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Ipercolesterolemia_
Trattamento dell’ipercolesterolemia primaria e della dislipidemia
mista, come coadiuvante della dieta, nei
casi in cui la risposta alla dieta e ad altri trattamenti non
farmacologici (per esempio attività fisica, calo del
peso) risulti inadeguata.
_Prevenzione primaria_
Riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolare nei
pazienti con ipercolesterolemia moderata o
severa e ad alto rischio di un primo evento cardiovascolare, in
aggiunta alla dieta (vedere paragrafo 5.1).
_Prevenzione secondaria_
1
Documento reso disponibile da AIFA il 11/07/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
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_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolare nei
pazienti con un’anamnesi di infarto
miocardico