PREBICTAL 300 300mg CAPSULA

Nazione: Perù

Lingua: spagnolo

Fonte: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Principio attivo:

PREGABALINA;

Commercializzato da:

TECNOFARMA S.A.

Codice ATC:

N03AX16

INN (Nome Internazionale):

PREGABALIN;

Forma farmaceutica:

CAPSULA

Composizione:

POR CAPSULA

Via di somministrazione:

ORAL

Confezione:

caja de cartulina con 1, 2, 3, 4, 5, 7, 8, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60 y 100 cápsulas en blister de aluminio-policloruro

Tipo di ricetta:

Con receta médica

Prodotto da:

FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A.; PARAGUAY

Gruppo terapeutico:

Pregabalina

Dettagli prodotto:

Presentación: Caja de cartulina con 1, 2, 3, 4, 5, 7, 8, 10,14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60 y 100 cápsulas en blíster de aluminio-PVC/PVDC incoloro

Stato dell'autorizzazione:

VIGENTE

Data dell'autorizzazione:

2023-06-18

Scheda tecnica

PROYECTO DE PROSPECTO
PREBICTAL
®
PREGABALINA
50 MG – 75 MG – 150 MG – 300 MG
CÁPSULA
FÓRMULA:
Cada cápsula de 50 mg, contiene:
Pregabalina
Lactosa monohidrato
Almidon de maiz
Povidona K30
Talco
50,000 mg
Cada cápsula de 75 mg, contiene:
Pregabalina
Lactosa monohidrato
Almidon de maiz
Povidona K30
Talco
75,000 mg
Cada cápsula de 150 mg, contiene:
Pregabalina
Lactosa monohidrato
Almidon de maiz
Povidona K30
Talco
150,00 mg
Cada cápsula de 300 mg, contiene:
Pregabalina
Lactosa monohidrato
Almidon de maiz
Povidona K30
Talco
300,000 mg
ACCIÓN TERAPÉUTICA:
Antiepiléptico.
Código ATC: N03AX16
INDICACIONES:
−
Tratamiento del dolor neuropático asociado con neuropatía diabética
periférica.
−
Tratamiento de la neuralgia postherpética.
−
Terapia
adjunta
para
pacientes
adultos
con
convulsiones
de
inicio
parcial.
−
Tratamiento de la fibromialgia.
−
Tratamiento del dolor neuropático asociado con lesión de la médula
espinal.
ACCIÓN FARMACOLÓGICA:
_MECANISMO DE ACCIÓN: _
La pregabalina se une con alta afinidad al sitio alfa
2
-delta (una subunidad
auxiliar de los canales de calcio dependientes de voltaje) en los
tejidos del
sistema nervioso central. Aunque el mecanismo de acción de la
pregabalina
no ha sido totalmente elucidado, los resultados con ratones
modificados
genéticamente
y
con
compuestos
estructuralmente
relacionados
a
la
pregabalina (tal como la gabapentina) sugieren que la unión a la
sub-unidad
alfa
2
-delta
puede
estar
implicada
en
los
efectos
anti-nociceptivos
y
anticonvulsivantes de la pregabalina en animales. En modelos de
animales
con daño nervioso, la pregabalina ha demostrado reducir la
liberación de
neurotransmisores
calcio-dependiente
pro-nociceptivos
en
la
medula
espinal, posiblemente mediante la interrupción del flujo de los
canales de
calcio alfa
2
-delta o reducción de las corrientes de calcio. La evidencia de
otros modelos animales con daño nervioso y dolor persistente sugieren
que
la actividad antinociceptiva de la pregabalina, puede ser mediada a
través
d