PREDNISOLONE MEDIPHA SANTE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
05-01-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
05-01-2024

Principio attivo:

PREDNISOLONE

Commercializzato da:

MEDIPHA SANTE

Codice ATC:

H02AB06

INN (Nome Internazionale):

prednisolone

Classe:

M

Area terapeutica:

PREDNISOLONE

Dettagli prodotto:

047315027 - 5 MG COMPRESSE OROSOLUBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 047315039 - 10 MG COMPRESSE OROSOLUBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 047315015 - 5 MG COMPRESSE OROSOLUBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 047315041 - 10 MG COMPRESSE OROSOLUBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PREDNISOLONE MEDIPHA SANTE
5 MG COMPRESSE SOLUBILI
10 MG COMPRESSE SOLUBILI
Prednisolone sodio fosfato
Medicinale Equivalente
_ (solo per il dosaggio da 5 mg)_
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Prednisolone Medipha Sante e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Prednisolone Medipha Sante
3.
Come prendere Prednisolone Medipha Sante
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Prednisolone Medipha Sante
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È PREDNISOLONE MEDIPHA SANTE E A COSA SERVE
Il nome del medicinale è Prednisolone Medipha Sante. Prednisolone
Medipha Sante contiene il
principio attivo prednisolne che appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati corticosteroidi o
“steroidi”. Questi corticosteroidi sono presenti naturalmente
nell’organismo e aiutano a mantenere la
salute ed il benessere. Supportare l’organismo somministrando un
supplemento di corticosteroidi
(come il prednisolone) è un modo efficace per trattare varie malattie
che comportano la presenza
nell’organismo di uno stato infiammatorio. Deve prendere questo
medicinale regolarmente per
ottenere da esso il massimo beneficio.
Gli steroidi agiscono riducendo l’infiammazione e abbassando la
risposta immunitaria dell’organismo.
Prednisolone Medipha Sante viene utilizzato per trattare una varietà
di patologie infiammatorie tr
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Prednisolone Medipha Sante 5 mg compresse solubili
Prednisolone Medipha Sante 10 mg compresse solubili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Prednisolone Medipha Sante 5 mg compresse solubili
Ogni compressa solubile contiene 5 mg di prednisolone (come sodio
fosfato).
Prednisolone Medipha Sante 10 mg compresse solubili
Ogni compressa solubile contiene 10 mg di prednisolone (come sodio
fosfato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse solubili.
Prednisolone Medipha Sante 5 mg compresse solubili
Compresse rosa, rotonde, piatte dai bordi smussati, con linea
d’incisione su un lato e “5” impresso sull’altro
lato, con diametro di circa 7 mm.
Prednisolone Medipha Sante 10 mg compresse solubili
Compresse rosa, rotonde, piatte dai bordi smussati, con linea
d’incisione su un lato e “10” impresso sull’altro
lato, con diametro di circa 8,7 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prednisolone Medipha Sante è indicato negli adulti e nei bambini per
il trattamento delle seguenti condizioni:
-
asma bronchiale, gravi reazioni di ipersensibilità, anafilassi;
artrite reumatoide, il lupus eritematoso
sistemico, dermatomiosite, malattia del tessuto connettivo mista
(esclusa sclerosi sistemica), poliarterite
nodosa.
-
disturbi infiammatori della cute, inclusi pemfigo volgare, pemfigoide
bolloso e pioderma gangrenoso;
-
sindrome nefrosica a lesioni minime, nefrite interstiziale acuta;
-
colite ulcerosa, morbo di Crohn, sarcoidosi;
-
cardite reumatica;
-
anemia emolitica (autoimmune), leucemia linfoblastica acuta e leucemia
linfocitica cronica, linfoma
maligno, mieloma multiplo, porpora trombocitopenica idiopatica;
-
immunosoppressione in caso di trapianto.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Deve essere usato il dosaggio più basso in grado di produrre un
risultato accettabile (vedere il paragrafo sulle
precauzioni); quando è possibile ridurre il dos
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

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