PREDNISONE MYLAN PHARMA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

PREDNISONE

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

A07EA03

INN (Nome Internazionale):

PREDNISONE

Confezione:

"25 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/ALU; "5 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/ALU; "5 MG COMPRESSE"

Classe:

M

Area terapeutica:

PREDNISONE

Dettagli prodotto:

043412042 - 25 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/ALU - Autorizzato; 043412030 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/ALU - Autorizzato; 043412016 - 5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/ALU - Autorizzato; 043412028 - 5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/ALU - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PREDNISONE MYLAN PHARMA 25 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
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paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Prednisone Mylan Pharma 25 mg compresse e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Prednisone Mylan Pharma 25 mg
compresse
3.
Come prendere Prednisone Mylan Pharma 25 mg compresse
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Prednisone Mylan Pharma 25 mg compresse
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PREDNISONE MYLAN PHARMA 25 MG COMPRESSE E A
COSA SERVE
Il prednisone 25 mg è un corticosteroide (glucocorticoide) derivato
dal
cortisone. Partecipa alla regolazione di molti processi metabolici
dell’organismo.
Prednisone Mylan Pharma 25 mg compresse è usato nel trattamento di:
-
malattie reumatiche muscolari e articolari acute e croniche
-
asma bronchiale e fibrosi polmonare
-
colite ulcerosa (malattia intestinale infiammatoria)
-
epatite
-
malattia di Addison
-
sindrome adrenogenitale
-
malattie renali e delle vie urinarie
-
malattie allergiche e infiammatorie della pelle
-
anemia emolitica
-
agranulocitosi (carenza di globuli bianchi)
-
porpora reumatica
-
leucemia acuta e altre malattie ematologiche
-
alcune malattie infiammatorie degli occhi (congiuntivite allergica,
cheratite, corioretinite, irite, iridociclite)
-
come coadiuvante nella terapia per trapianto d’organo
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Documento reso disponibile da AIFA il 15/09/2023
_Esul

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Prednisone Mylan Pharma 5 mg compresse
Prednisone Mylan Pharma 25 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Prednisone Mylan Pharma 5 mg compresse:
ogni compressa contiene 5 mg di prednisone.
Prednisone Mylan Pharma 25 mg compresse:
ogni compressa contiene 25 mg di prednisone.
ECCIPIENTI:
Ogni compressa di prednisone 5 mg contiene 114,5 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Ogni compressa di prednisone 25 mg contiene 572,5 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa:
Prednisone Mylan Pharma 5 mg: compresse bianche, biconvesse, di forma
cilindrica con una scanalatura su di un lato e stampato PD5
sull’altro lato. La
scanalatura non è funzionale a dividere la compressa in due dosi
uguali.
Prednisone Mylan Pharma 25 mg: compresse bianche, biconvesse, di forma
oblunga.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Patologie che richiedono un trattamento sistematico con
glucocorticoidi, tra cui
le seguenti in base al tipo a alla gravità:
TERAPIA SOSTITUTIVA:
-
Malattia di Addison
-
Sindrome adrenogenitale (dopo il periodo di crescita)
MALATTIE REUMATICHE:
MALATTIE REUMATICHE ARTICOLARI O MUSCOLARI, ACUTE E CRONICHE, QUALI:
-
Polimialgia reumatica con o senza arterite temporale rilevabile
-
Arterite temporale
-
Fasi attive della collagenosi: lupus eritematosus sistemico,
granulomatosi
di
Wegener,
periartrite
nodosa
e
altre
vasculiti,
polimiositi,
dermatomiositi, ad eccezione di quelle direttamente idnotte da
patogeni,
forme viscerali di sclerosi sistemica progressiva, policondrite
recidivante.
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Documento reso disponibile da AIFA il 15/09/2023
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