PREDNISONE ZENTIVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
27-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
27-07-2023

Principio attivo:

PREDNISONE

Commercializzato da:

PHARMACARE S.R.L.

Codice ATC:

A07EA03

INN (Nome Internazionale):

PREDNISONE

Confezione:

"25 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/ALU; "5 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/ALU; "5 MG COMPRESSE"

Classe:

M

Area terapeutica:

PREDNISONE

Dettagli prodotto:

043410048 - 25 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/ALU - Autorizzato; 043410012 - 5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/ALU - Autorizzato; 043410024 - 5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/ALU - Autorizzato; 043410036 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/ALU - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PREDNISONE PHARMACARE 5 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
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-
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SE HA QUALSIASI DUBBIO, SI RIVOLGA AL MEDICO O AL FARMACISTA.
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QUELLI NON ELENCATI IN QUESTO FOGLIO, SI RIVOLGA AL MEDICO O AL
FARMACISTA. VEDERE PARAGRAFO 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Prednisone Pharmacare 5 mg compresse e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Prednisone Pharmacare 5 mg
compresse
3.
Come prendere Prednisone Pharmacare 5 mg compresse
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Prednisone Pharmacare 5 mg compresse
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È PREDNISONE PHARMACARE 5 MG COMPRESSE E A COSA SERVE
Il prednisone è un corticosteroide (glucocorticoide) derivato dal
cortisone.
Partecipa alla regolazione di molti processi metabolici
dell’organismo.
Prednisone Pharmacare 5 mg compresse viene usato nel trattamento di:
-
Malattie reumatiche muscolari e articolari acute e croniche
-
Asma bronchiale e fibrosi polmonare
-
Colite ulcerosa (malattia intestinale infiammatoria)
-
Epatite
-
Malattia di Addison
-
Sindrome adrenogenitale
-
Malattie renali e delle vie urinarie
-
Malattie della pelle allergiche e infiammatorie
-
Anemia emolitica
-
Agranulocitosi (carenza di globuli bianchi)
-
Porpora reumatica
-
Leucemia acuta e altre malattie ematologiche
-
Alcune malattie infiammatorie degli occhi (congiuntivite allergica,
cheratite, chorioretinite, irite, iridociclite).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PREDNISONE PHARMACARE 5
MG COMPRESSE
NON PRENDA Prednisone Pharmacare 5 mg compresse:
1
Documento reso dis
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Prednisone Pharmacare 5 mg compresse
Prednisone Pharmacare 25 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Prednisone Pharmacare 5 mg compresse:
ogni compressa contiene 5 mg di prednisone.
Prednisone Pharmacare 25 mg compresse:
ogni compressa contiene 25 mg di prednisone.
_Eccipienti con effetti noti_
Ogni compressa di prednisone 5 mg contiene 114,5 mg di lattosio
monoidrato e
0,099 mg di sodio (come sodio amido glicolato Tipo A).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Ogni compressa di prednisone 25 mg contiene 203,750 mg di lattosio
monoidrato e 0,495 mg di sodio (come sodio amido glicolato Tipo A).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Prednisone Pharmacare 5 mg: compresse bianche, biconvesse, di forma
cilindrica con una linea di
incisione su un lato e PD5 impresso sull’altro lato. La linea di
incisione non
divide la compressa in dosi uguali
Prednisone Pharmacare 25 mg: compresse cilindriche, biconvesse, con
scanalatura su un lato, bianche.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Patologie che richiedono un trattamento sistematico con
glucocorticoidi,
incluse le seguenti in base al tipo e alla gravità:
TERAPIA SOSTITUTIVA:
-
Malattia di Addison
-
Sindrome adrenogenitale (dopo il periodo della crescita).
MALATTIE REUMATICHE:
MALATTIE REUMATICHE ARTICOLARI O MUSCOLARI, ACUTE E CRONICHE, QUALI:
-
Polimialgia reumatica con o senza arterite temporale rilevabile
1/13
Documento reso disponibile da AIFA il 27/07/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
-
Arterite temporale
-
Fasi attive della collagenosi: 
                                
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