Pregabalin Zentiva

Nazione: Unione Europea

Lingua: islandese

Fonte: EMA (European Medicines Agency)

Principio attivo:

pregabalín

Commercializzato da:

Zentiva, k.s.

Codice ATC:

N03AX16

INN (Nome Internazionale):

pregabalin

Gruppo terapeutico:

Antiepileptics,

Area terapeutica:

Anxiety Disorders; Epilepsy

Indicazioni terapeutiche:

Neuropathic pain , Pregabalin Zentiva is indicated for the treatment of peripheral and central neuropathic pain in adults. , Epilepsy , Pregabalin Zentiva is indicated as adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation. , Generalised anxiety disorder , Pregabalin Zentiva is indicated for the treatment of generalised anxiety disorder (GAD) in adults.

Dettagli prodotto:

Revision: 15

Stato dell'autorizzazione:

Leyfilegt

Data dell'autorizzazione:

2015-07-17

Foglio illustrativo

48
B. FYLGISEÐILL
49
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
PREGABALIN ZENTIVA 25 MG HÖRÐ HYLKI
PREGABALIN ZENTIVA 50 MG HÖRÐ HYLKI
PREGABALIN ZENTIVA 75 MG HÖRÐ HYLKI
PREGABALIN ZENTIVA 100 MG HÖRÐ HYLKI
PREGABALIN ZENTIVA 150 MG HÖRÐ HYLKI
PREGABALIN ZENTIVA 200 MG HÖRÐ HYLKI
PREGABALIN ZENTIVA 225 MG HÖRÐ HYLKI
PREGABALIN ZENTIVA 300 MG HÖRÐ HYLKI
pregabalín
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Pregabalin Zentiva og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Pregabalin Zentiva
3.
Hvernig nota á Pregabalin Zentiva
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Pregabalin Zentiva
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM PREGABALIN ZENTIVA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Pregabalin Zentiva tilheyrir flokki lyfja sem eru notuð við
meðferð á flogaveiki, taugaverkjum og
almennri kvíðaröskun hjá fullorðnum.
ÚTLÆGIR OG MIÐLÆGIR TAUGAVERKIR
Pregabalin Zentiva er notað til meðferðar á langvarandi verkjum af
völdum taugaskemmda. Fjöldi
mismunandi sjúkdóma getur valdið útlægum taugaverkjum, svo sem
sykursýki eða ristill.
Verkjatilfinningunni hefur verið lýst sem: hita, sviða, slætti,
skoti, sting, nístandi, krampa, verk, dofa,
tilfinningaleysi og náladofa. Skapbreytingar, svefntruflanir og
þreyta getur einnig fylgt útlægum og
miðlægum taugaverkjum og þeir geta haft áhrif á líkamlega og
f

Scheda tecnica

1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI LYFS
Pregabalin Zentiva 25 mg hörð hylki
Pregabalin Zentiva 50 mg hörð hylki
Pregabalin Zentiva 75 mg hörð hylki
Pregabalin Zentiva 100 mg hörð hylki
Pregabalin Zentiva 150 mg hörð hylki
Pregabalin Zentiva 200 mg hörð hylki
Pregabalin Zentiva 225 mg hörð hylki
Pregabalin Zentiva 300 mg hörð hylki
2.
INNIHALDSLÝSING
Pregabalin Zentiva 25 mg hörð hylki
Hvert hart hylki inniheldur 25 mg pregabalín.
Hjálparefni með þekkta verkun
Hvert hart hylki inniheldur einnig 47,57 mg laktósaeinhýdrat.
Pregabalin Zentiva 50 mg hörð hylki
Hvert hart hylki inniheldur 50 mg pregabalín.
Hjálparefni með þekkta verkun
Hvert hart hylki inniheldur einnig 5 mg laktósaeinhýdrat.
Pregabalin Zentiva 75 mg hörð hylki
Hvert hart hylki inniheldur 75 mg pregabalín.
Hjálparefni með þekkta verkun
Hvert hart hylki inniheldur einnig 7,5 mg laktósaeinhýdrat.
Pregabalin Zentiva 100 mg hörð hylki
Hvert hart hylki inniheldur 100 mg pregabalín.
Hjálparefni með þekkta verkun
Hvert hart hylki inniheldur einnig 10 mg laktósaeinhýdrat.
Pregabalin Zentiva 150 mg hörð hylki
Hvert hart hylki inniheldur 150 mg pregabalín.
Hjálparefni með þekkta verkun
Hvert hart hylki inniheldur einnig 15 mg laktósaeinhýdrat.
Pregabalin Zentiva 200 mg hörð hylki
Hvert hart hylki inniheldur 200 mg pregabalín.
Hjálparefni með þekkta verkun
Hvert hart hylki inniheldur einnig 20 mg laktósaeinhýdrat.
Pregabalin Zentiva 225 mg hörð hylki
Hvert hart hylki inniheldur 225 mg pregabalín.
Hjálparefni með þekkta verkun
Hvert hart hylki inniheldur einnig 22,5 mg laktósaeinhýdrat.
3
Pregabalin Zentiva 300 mg hörð hylki
Hvert hart hylki inniheldur 300 mg pregabalín.
Hjálparefni með þekkta verkun
Hvert hart hylki inniheldur einnig 30 mg laktósaeinhýdrat.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Hörð hylki.
Pregabalin Zentiva 25 mg hörð hylki
Ljósgrá hetta og ljósgrár bolur, hart gelatínuhylki u.þ.b. 15,9
mm að lengd með áletrunin