PREGNYL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Gonadotropina corionica

Commercializzato da:

N.V. ORGANON

Codice ATC:

G03GA01

INN (Nome Internazionale):

Chorionic gonadotropin

Confezione:

" 5000 UI POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE " 1 FIALA POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE; "1500 UI POLVERE E SOLVENTE PER SOL

Classe:

N

Area terapeutica:

Gonadotropina corionica

Dettagli prodotto:

033717024 - 5000 UI POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 3 FIALE POLVERE 5000 UI + 3 FIALE SOLVENTE 1 ML - Revocato; 033717036 - 5000 UI POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE - Revocato; 033717012 - 1500 UI POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 3 FIALE POLVERE 1500 UI + 3 FIALE SOLVENTE 1 ML - Revocato; 033717048 - 5000 IU POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 3 FLACONCINI POLVERE DA 5000 UI + 3 FLACONCINI SOLVENTE DA 1 ML - Revocato; 033717051 - 5000 IU POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONCINO POLVERE DA 5000 UI + 1 FLACONCINO SOLVENTE DA 1 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PREGNYL 5000 UI POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO
INTRAMUSCOLARE
Gonadotropina corionica umana
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
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-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Pregnyl e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Pregnyl
3.
Come usare Pregnyl
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Pregnyl
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PREGNYL E A COSA SERVE
CHE COS’È PREGNYL
Pregnyl contiene il principio attivo gonadotropina corionica umana
(hCG), un ormone appartenente alla
famiglia delle gonadotropine, ormoni che regolano l’attività degli
organi riproduttivi nell’uomo e nella donna
(gonadi maschili e femminili).
L’hGC, ottenuta dalle urine di donne in gravidanza, ha lo stesso
effetto nell’organismo dell’ormone
luteinizzante (LH) che è prodotto dalla ghiandola ipofisaria di
uomini e donne. Insieme ad un altro ormone
prodotto dalla ghiandola ipofisaria, l’ormone follicolo-stimolante
(FSH), LH controlla l’azione degli organi
riproduttivi (ovaie nelle donne e testicoli negli uomini). Questi
ormoni sono necessari per la normale crescita
e maturazione di ovociti e spermatozoi.
A COSA SERVE PREGNYL
Pregnyl è impiegato nel trattamento di patologie maschili e
femminili, in particolare:
NELLA DONNA PREGNYL È UTILIZZATO:
-
per favorire il rilascio di un ovocita dalle ovaie (induzione
dell’ovulazione) nelle donne che non
producono ovo

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 21/07/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Pregnyl 5000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Pregnyl è costituito da polvere liofilizzata e solvente per soluzione
iniettabile.
Il principio attivo di Pregnyl è la gonadotropina corionica umana
(hCG), ottenuta dalle urine di donne
gravide, con attività luteinizzante.
Un flaconcino contiene 5000 UI di gonadotropina corionica umana (hCG).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare.
La polvere è bianca, secca. Il solvente è
una soluzione acquosa trasparente e incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Nella donna:_
•
induzione dell’ovulazione nei casi di infertilità dovuta ad
anovulazione o a mancata maturazione del
follicolo;
•
preparazione dei follicoli al prelievo, nel corso della applicazione
di programmi di iperstimolazione
ovarica controllata;
•
supporto alla fase luteinica.
_Nell’uomo:_
•
ipogonadismo ipogonadotropo (anche alcuni casi di dispermia idiopatica
hanno mostrato di rispondere
positivamente al trattamento con gonadotropina).
_Nei pazienti pediatrici maschi:_
•
ritardo puberale associato a deficit della funzione gonadotropica
dell’ipofisi;
•
criptorchidismo non dovuto ad ostruzione anatomica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia nella donna:
•
induzione dell’ovulazione nei casi di infertilità dovuta ad
anovulazione o a mancata maturazione del
follicolo:
di nor