PRELECTAL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

PERINDOPRIL E DIURETICI

Commercializzato da:

IST.FARM.BIOL.STRODER S.R.L.

Codice ATC:

C09BA04

INN (Nome Internazionale):

PERINDOPRIL E DIURETICI

Confezione:

"2.5 MG+0.625 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PP; "2.5 MG+0.625 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1

Classe:

M

Area terapeutica:

PERINDOPRIL E DIURETICI

Dettagli prodotto:

034234334 - 5 MG+1.25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 034234017 - 14 CPR 2MG+0,625MG BLISTER - Revocato; 034234411 - 5 MG+1.25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 034234409 - 5 MG+1.25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 034234233 - 2.5 MG+0.625 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 034234373 - 5 MG+1.25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 034234272 - 2.5 MG+0.625 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 034234308 - 2.5 MG+0.625 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 034234359 - 5 MG+1.25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 034234284 - 2.5 MG+0.625 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 034234258 - 2.5 MG+0.625 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 034234245 - 2.5 MG+0.625 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 034234397 - 5 MG+1.25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 034234310 - 2.5 MG+0.625 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 034234260 - 2.5 MG+0.625 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 034234361 - 5 MG+1.25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 034234082 - 90 CPR 2MG+0,625MG BLISTER - Revocato; 034234070 - 60 CPR 2MG+0,625MG BLISTER - Revocato; 034234118 - FORTE 14 CPR 4 MG+1,25MG BLISTER - Revocato; 034234043 - 30 CPR 2MG+0,625MG BLISTER - Revocato; 034234207 - FORTE 500 CPR 4 MG+1,25 MG BLISTER - Revocato; 034234296 - 2.5 MG+0.625 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 034234423 - 5 MG+1.25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 034234346 - 5 MG+1.25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 034234385 - 5 MG+1.25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 034234171 - FORTE 60 CPR 4 MG+1,25 MG BLISTER - Revocato; 034234183 - FORTE 90 CPR 4 MG+1,25 MG BLISTER - Revocato; 034234106 - 500 CPR 2MG+0,625MG BLISTER - Revocato; 034234068 - 56 CPR 2MG+0,625MG BLISTER - Revocato; 034234157 - FORTE 50 CPR 4 MG+1,25 MG BLISTER - Revocato; 034234056 - 50 CPR 2MG+0,625MG BLISTER - Revocato; 034234144 - FORTE 30 CPR 4 MG+1,25 MG BLISTER - Revocato; 034234195 - FORTE 100 CPR 4 MG+1,25 MG BLISTER - Revocato; 034234169 - FORTE 56 CPR 4 MG+1,25 MG BLISTER - Revocato; 034234120 - FORTE 20 CPR 4 MG+1,25 MG BLISTER - Revocato; 034234132 - FORTE 28 CPR 4 MG+1,25 MG BLISTER - Revocato; 034234094 - 100 CPR 2MG+0,625MG BLISTER - Revocato; 034234031 - 28 CPR 2MG+0,625MG BLISTER - Revocato; 034234029 - 20 CPR 2MG+0,625MG BLISTER - Revocato; 034234322 - 2.5 MG+0.625 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 034234435 - 5 MG+1,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 (4 X 30) COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PRELECTAL 2,5 MG/0,625 MG
COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
perindopril arginina/indapamide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non lo dia mai ad
altre persone , anche se i segni
della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato informi il medico o
il farmacista. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è PRELECTAL 2,5 mg/0,625 mg e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere PRELECTAL 2,5 mg/0,625 mg
3.
Come prendere PRELECTAL 2,5 mg/0,625 mg
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare PRELECTAL 2,5 mg/0,625 mg
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È PRELECTAL 2,5 MG/0,625 MG E A COSA SERVE
PRELECTAL 2,5 mg/0,625 mg è un’associazione di due principi attivi,
il perindopril e l’indapamide.
È un antipertensivo ed è usato nel trattamento della pressione
arteriosa elevata (ipertensione) negli
adulti.
Perindopril appartiene ad una classe di farmaci chiamati ACE
inibitori. Questi farmaci agiscono
dilatando i vasi sanguigni, questo rende più facile al cuore pomparvi
il sangue attraverso. Indapamide
è un diuretico. I diuretici aumentano la quantità di urina prodotta
dai reni. Indapamide tuttavia
differisce da altri diuretici dal momento che provoca soltanto un
lieve aumento della quantità di urina
prodotta. Ciascun principio attivo riduce la pressione arteriosa e,
insieme, agiscono per controllare la
pressione sanguigna.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PRELECTAL 2,5 MG/0,625 MG
NON PRENDA PRELECTAL 2,5 MG/0,625 MG
-
se è allergico (ipersensibile) a perindopril o a qualsiasi altro ACE
inibitore, o ad indapamide o a
qualsiasi altra sulfonamide, o ad uno qualsiasi

Scheda tecnica

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PRELECTAL 2,5 mg/0,625 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film contiene 1,6975 mg di perindopril
equivalenti a 2,5 mg di perindopril
arginina e 0,625 mg di indapamide.
Eccipienti con effetti noti: 74,455 mg di lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa rivestita con film, bianca, di forma allungata, con una
linea a rilievo su entrambi i lati.
La linea di incisione non è concepita per dividere la compressa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
PRELECTAL 2,5 mg/0,625 mg è indicato nell’ipertensione arteriosa
essenziale in pazienti adulti
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose abituale è di una compressa rivestita con film di PRELECTAL
2,5 mg/0,625 mg al giorno come dose
singola, preferibilmente da assumere al mattino e comunque prima di un
pasto. Se dopo un mese di
trattamento la pressione non è controllata, è possibile raddoppiare
la dose_._
Popolazioni speciali
_Anziani (vedere paragrafo 4.4)_
Il trattamento deve essere iniziato alla dose normale di una compressa
rivestita con film di PRELECTAL 2,5
mg/0,625 mg al giorno.
_Insufficienza renale (vedere paragrafo 4.4)_
In caso di insufficienza renale grave (clearance della creatinina
inferiore a 30 ml/min), il trattamento è
controindicato.
Nei pazienti con insufficienza renale moderata (clearance della
creatinina 30-60 ml/min), la dose massima
deve essere di una compressa di PRELECTAL 2,5 mg/0,625 mg al giorno.
Non è necessario modificare la dose nei pazienti con clearance della
creatinina uguale o superiore a 60
ml/min.
La pratica medica corrente deve prevedere un controllo frequente della
creatinina e del potassio.
_Insufficienza epatica (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.2)_
Il trattamento è controindicato in caso di grave insufficienza
epatica.
Non è necessario modificare la dose nei pazienti con insufficienza
epatica m