PRILACE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ramipril e diuretici

Commercializzato da:

SANOFI S.R.L.

Codice ATC:

C09BA05

INN (Nome Internazionale):

Ramipril and diuretics

Confezione:

"5 MG + 6 MG COMPRESSE " 14 COMPRESSE DIVISIBILI

Classe:

N

Area terapeutica:

Ramipril e diuretici

Dettagli prodotto:

029243019 - 5 MG + 6 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PRILACE 5 MG + 6 MG COMPRESSE
ramipril + piretanide
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
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-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Prilace e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Prilace
3. Come prendere Prilace
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Prilace
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PRILACE E A COSA SERVE
Prilace contiene le sostanze attive ramipril e piretanide.
Ramipril appartiene ad una classe di medicinali chiamati
“ACE-inibitori” (Inibitori
dell’Enzima di Conversione dell’Angiotensina) ed agisce:
-
diminuendo la produzione da parte dell’organismo di sostanze che
possono
causare un aumento della pressione del sangue;
-
rilassando ed allargando i vasi sanguigni;
-
facilitando il lavoro del cuore nel pompare il sangue in circolo nel
corpo.
Piretanide appartiene ad una classe di medicinali chiamati
“diuretici”, che
favoriscono la produzione di urina, e di conseguenza riducono la
pressione del
sangue.
Prilace è indicato per il trattamento della pressione del sangue alta
(ipertensione
arteriosa essenziale) quando il trattamento con ramipril o piretanide
da soli
(monoterapia) si è rivelato insufficiente oppure quando la pressione
del sangue è
stata stabilizzata su valori normali in seguito a trattamento con
ramipril e
piretanide somministrati separatamente e alle stesse dosi contenute in
Prilace.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PRIL

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PRILACE 5 mg + 6 mg compresse
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene 5 mg di ramipril e 6 mg di piretanide.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse oblunghe, di colore bianco-giallo, con solco di frattura.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento
dell'ipertensione
arteriosa
essenziale
nei
pazienti
non
sufficientemente controllati con la monoterapia oppure nei pazienti la
cui
pressione arteriosa è stata stabilizzata su valori normali a seguito
di trattamento
con
i
due
componenti
l'associazione
dati
nella
stessa
proporzione
dell'associazione fissa.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
In generale il trattamento dell'ipertensione deve essere iniziato con
uno dei
componenti l'associazione somministrato a basse dosi da aumentare poi
gradualmente.
L'associazione fissa di ramipril 5 mg e di piretanide 6 mg dovrebbe
essere
impiegata nei pazienti la cui pressione arteriosa è già ritornata a
valori normali in
seguito a trattamento con l'associazione libera di ramipril e
piretanide a dosi
uguali a quella dell'associazione fissa.
La dose abituale nei pazienti in cui è indicato il trattamento con
l'associazione è
di 1 compressa al giorno di Prilace. In caso di inadeguata risposta,
non deve
essere aumentata la dose di Prilace ma la dose adeguata di
mantenimento va
determinata mediante ulteriore titolazione con l'associazione libera
dei due
componenti.
_Dosaggio nei pazienti con insufficienza renale di grado moderato
(clearance della_
_creatinina 30-60 ml/min) e negli anziani:_ la titolazione della dose
deve essere
fatta con molta cautela. La dose giornaliera di mantenimento è di ½
compressa di
Prilace e la dose massima giornaliera è di 1 compressa di Prilace.
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Documento reso disponibile da AIFA il 01/06/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tu