Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: Ministero della Salute
IMIDAPRIL CLORIDRATO
VETOQUINOL SA
QC09AA16
IMIDAPRIL CHLORIDRATE
IMIDAPRIL CLORIDRATO - 150 mg, IMIDAPRIL CLORIDRATO - 300 mg, IMIDAPRIL CLORIDRATO - 75 mg
ASTUCCIO CON UN FLACONE E S UNA SIRINGA DA 2 ML PER CANI FINO A 2 KG, ASTUCCIO CON 1 FIALA DI POLVERE E SIRINGA DA 2 ML PER CAN
Ricetta ripetibile
IMIDAPRIL
CANI DI PICCOLA TAGLIA - CANI - USO ORALE
2003-04-14
1/4 FOGLIO ILLUSTRATIVO PRILIUM 150 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE PER CANI 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: VETOQUINOL S.A. - Magny-Vernois - 70204 LURE Cedex (Francia) Produttori: Vianex S.A. (Plan C), 16th km Marathonos Avenue, Pallini Attikis 153v51 (Grecia) VETOQUINOL S.A. - Magny-Vernois - 70204 LURE Cedex (Francia) Responsabile del rilascio dei lotti: VETOQUINOL - MAGNY VERNOIS - F-70200 LURE Distributore per l'Italia: Vétoquinol Italia S.r.l. - Via Piana, 265 - 47032 Bertinoro (FC) - Italia 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO PRILIUM 150 mg polvere per soluzione orale per cani. 3. INDICAZIONE DELLA SOSTANZA ATTIVA E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Flacone polvere: PRINCIPIO ATTIVO: imidapril cloridrato 150 mg ECCIPIENTI: sodio benzoato (E211) 30 mg altri eccipienti q.b. a 0,880 g Soluzione ricostituita: PRINCIPIO ATTIVO: imidapril cloridrato 5,0 mg ECCIPIENTI: sodio benzoato (E211) 1,0 mg altri eccipienti q.b. a 1 ml 4. INDICAZIONI Nei cani: trattamento dell'insufficienza cardiaca, da moderata a grave, causata da rigurgito mitralico o da cardiomiopatia dilatativa. 5. CONTROINDICAZIONI Non somministrare in cani affetti da ipotensione, insufficienza renale acuta, patologie cardiache congenite, ipersensibilità nota ad un ACE inibitore, alterazioni emodinamiche imputabili a stenosi (stenosi aortica, stenosi della valvola mitrale, stenosi della polmonare), cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva. 2/4 6. REAZIONI AVVERSE Seppur raramente, possono manifestarsi diarrea, ipotensione e sintomi correlati quali affaticamento, vertigini e anoressia. In casi molto rari, si può osservare anche vomito. In questi casi, il trattamento dovrebbe essere interrotto fino alla normalizzazione delle condizioni del paziente. Se dovessero manifestarsi effetti collaterali gravi non menzionati in questo fogli Leggi il documento completo
1/5 PRILIUM 75 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2/5 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO PRILIUM 75 mg polvere per soluzione orale per cani. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Flacone polvere: PRINCIPIO ATTIVO: imidapril cloridrato 75 mg ECCIPIENTI: sodio benzoato (E211) 30 mg altri eccipienti q.b. a 0,805 g Soluzione ricostituita: PRINCIPIO ATTIVO: imidapril cloridrato 2,5 mg ECCIPIENTI: sodio benzoato (E211) 1,0 mg altri eccipienti q.b. a 1 ml Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione orale. Flacone contenente una polvere bianca. Dopo ricostituzione, la soluzione è limpida ed incolore. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Specie di destinazione Cani di peso superiore a 2 kg. 4.2. Indicazioni per l’impiego specificando le specie di destinazione Nei cani: trattamento dell'insufficienza cardiaca, da moderata a grave, causata da rigurgito mitralico o da cardiomiopatia dilatativa. 4.3. Controindicazioni Non somministrare in cani affetti da ipotensione, insufficienza renale acuta, patologie cardiache congenite, ipersensibilità nota ad un ACE inibitore, alterazioni emodinamiche imputabili a stenosi (stenosi aortica, stenosi della valvola mitrale, stenosi della polmonare), cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva. 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione Nessuna. 3/5 4.5 Precauzioni speciali per l’impiego i) Precauzioni speciali per l’impiego negli animali L'uso di ACE-inibitori nei cani affetti da ipovolemia/disidratazione può causare grave ipotensione. In questi casi, si dovrebbe provvedere immediatamente a ristabilire il bilancio idro-elettrolitico e sospendere il trattamento fino a quando le condizioni del paziente non siano ritornate nella norma. La funzionalità renale dovrebbe essere monitorata controllando i parametri renali all'inizio del trattamento e, in seguito, ad intervalli di tempo regolari. ii) Precauzioni speciali che d Leggi il documento completo