PRIMESIN 28CPR 80MG R.P.

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

FLUVASTATINA SODICA

Commercializzato da:

NOVARTIS FARMA SpA

Codice ATC:

C10AA04

Forma farmaceutica:

COMPRESSE

Composizione:

"80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO " 28 COMPRESSE

Classe:

A

Tipo di ricetta:

Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte

Data dell'autorizzazione:

0000-00-00

Foglio illustrativo

DENOMINAZIONE
PRIMESIN

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Sostanze ipolipemizzanti: ipocolesterolemizzanti ed
ipotrigliceridemizzanti, inibitori della HMG CoA reduttasi

PRINCIPI ATTIVI
20 mg capsule rigide: fluvastatina sodica 21,06 mg (pari a 20 mg
di fluvastatina acido libero); mg capsule rigide: fluvastatina
sodica 42,12mg (pari a 40 mg di fluvastatina acido libero); 80 mg
compresse a rilascio prolungato: fluvastatina sodica 84,24 mg
(pari a 80 mg di fluvastatina acido libero).

ECCIPIENTI
Capsule rigide: magnesio stearato, sodio bicarbonato, talco,
cellulosamicrocristallina polvere fine, cellulosa
microcristallina polvere granulare, amido di mais modificato,
calcio carbonato, titanio diossido,ferro ossido rosso, ferro
ossido giallo, gelatina.
Compresse a rilascio prolungato: cellulosa microcristallina,
ipromellosa, idrossipropilcellulosa, potassio bicarbonato,
povidone, magnesio stearato, ferro ossido giallo, titanio
diossido, macrogol 8000.

INDICAZIONI
Il farmaco e' indicato in pazienti affetti da ipercolesterolemia
primaria e dislipidemia di tipo misto (tipo IIa e IIb secondo
Fredrickson),per ridurre i livelli di colesterolo totale (TC),
colesterolo LDL (LDL-C), apolipoproteina B (apo B) e trigliceridi
(TG), quando la risposta alla dieta e ad altre misure non
farmacologiche e' inadeguata.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
E' controindicato in pazienti con epatopatia in fase acuta o in
presenza di innalzamenti persistenti, di natura non accertata,
delle transaminasi sieriche.
E' controindicato in gravidanza, durante l'allattamento e nelle
donne in eta' fertile, a meno che tali pazienti non prendano
adeguate precauzioni contraccettive.

POSOLOGIA
Prima di iniziare il trattamento con il paziente deve seguire una
dieta ipocoleste