Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Levofloxacina
SANOFI S.R.L.
J01MA12
Levofloxacin
"250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE; "250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 5 COMPRESSE; "500 MG COMPRESSE RIVESTI
M
Levofloxacina
033633052 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE - Autorizzato; 033633025 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE - Autorizzato; 033633064 - 500 IV 1 FLAC 100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE - Revocato; 033633013 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE - Autorizzato; 033633049 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE - Autorizzato; 033633037 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE PRIXAR 250 MG COMPRESSE PRIXAR 500 MG COMPRESSE levofloxacina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Prixar compresse e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Prixar compresse 3. Come prendere Prixar compresse 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Prixar compresse 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È PRIXAR COMPRESSE E A CHE COSA SERVE Prixar compresse contiene il principio attivo chiamato levofloxacina. Questo medicinale appartiene al gruppo di medicinali chiamati antibiotici. Levofloxacina è un antibiotico “chinolonico”. Questo medicinale agisce uccidendo i batteri responsabili delle infezioni nell’organismo. PRIXAR COMPRESSE PUÒ ESSERE UTILIZZATO PER IL TRATTAMENTO DELLE INFEZIONI: dei seni facciali dei polmoni, in pazienti affetti da problemi respiratori cronici o da polmonite delle vie urinarie, inclusi reni e vescica della prostata, dove può svilupparsi un’infezione persistente della pelle e del tessuto sottocutaneo, inclusi i muscoli. Questi vengono chiamati, a volte, “tessuti molli”. In alcune situazioni speciali, Prixar compresse può essere usato per diminuire la probabilità di prendere una malattia polmonare chiamata antrace o il peggioramento della malattia dopo che si è stati esposti al batterio che causa l’antrace. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 07/ Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO _Evidenziato in grigio: si applica solo alle compresse da 250 mg_ 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Prixar 250 mg compresse rivestite con film Prixar 500 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film di Prixar 250 mg contiene 250 mg di levofloxacina, come levofloxacina emiidrata. Ogni compressa rivestita con film di Prixar 500 mg contiene 500 mg di levofloxacina, come levofloxacina emiidrata. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. Compresse rivestite con film con una linea di frattura, di colore bianco-giallo pallido che tende al bianco- rossastro. La compressa può essere divisa in due metà uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Prixar è indicato negli adulti nel trattamento delle infezioni riportate di seguito (vedere paragrafi 4.4 e 5.1): • Pielonefrite acuta e infezioni complicate delle vie urinarie (vedere paragrafo 4.4) • Prostatite batterica cronica • Inalazione di antrace: profilassi dopo l’esposizione e trattamento curativo (vedere paragrafo 4.4) Nelle indicazioni sotto menzionate, Prixar deve essere usato soltanto quando l’uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni sia considerato inadeguato. • Sinusite batterica acuta • Esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva, inclusa la bronchite • Polmoniti acquisite in comunità • Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli • Cistite non complicata (vedere paragrafo 4.4) Prixar può essere usato anche per completare un ciclo di terapia in pazienti che hanno mostrato un miglioramento durante un trattamento iniziale con levofloxacina per via endovenosa. Prestare attenzione alle linee guida ufficiali sull’uso corretto degli agenti antibatterici. 1 1 Documento reso disponibile da AIFA il 07/04/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernent Leggi il documento completo