Nazione: Svezia
Lingua: svedese
Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
bensylpenicillinprokainmonohydrat
aniMedica GmbH
QJ51CE09
bensylpenicillinprokainmonohydrat
3 g
Intramammär suspension
bensylpenicillinprokainmonohydrat 3 g Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne
Receptbelagt
Nöt
Förpacknings: Förfyllda sprutor, 24 st
Godkänd
2016-03-03
BIPACKSEDEL Procapen vet 3 g intramammär suspension för nötkreatur 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Tyskland Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda 19 Esplugues de Llobregat 08950 Barcelona Spanien Lokal företrädare: Salfarm Scandinavia AB Florettgatan 29C, 2. Vån. 254 67 Helsingborg 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Procapen vet 3 g intramammär suspension för nötkreatur Bensylpenicillinprokain 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 intramammär spruta med 10 ml vit och gulaktig suspension innehåller: AKTIVA SUBSTANSER: Bensylpenicillinprokain 3,0 g (motsvarar 1,7 g bensylpencillin) 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) För behandling av mjölkproducerande kor med juverinfektion orsakade av stafylokocker och streptokocker som är känsliga för bensylpenicillin. 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid – infektioner med betalaktamas producerande- patogener –överkänslighet mot penicilliner, andra ämnen i β -laktamgruppen, prokain eller något av hjälpämnena. 6. BIVERKNINGAR Allergiska reaktioner (anafylaktisk chock, allergiska hudreaktioner) kan förväntas hos djur som är känsliga mot penicillin. Läkemedlet innehåller polyvidon som i sällsynta fall kan orsaka anafylaktiska reaktioner hos djuret. Djuret behandlas symptomatiskt om biverkningar uppstår. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär. Du kan också rapportera biverkningar via det nationella rapporteringssystemet. Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än Leggi il documento completo
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Procapen vet 3 g intramammär suspension för nötkreatur 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje 10 ml intramammär spruta innehåller: AKTIVA SUBSTANSER: Bensylpenicillinprokain 3,0 g (motsvarar 1,7 g bensylpencillin) HJÄLPÄMNE(N): För fullständig lista med hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Intramammär suspension Vit till gulaktig suspension 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Nötkreatur (lakterande kor) 4.2 INDIKATIONER FÖR ANVÄNDNING, SPECIFICERA MÅLART För behandling av lakterande kor med juverinfektion orsakade av bensylpenicillinkänsliga stafylokocker och streptokocker. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid – infektioner med β-laktamasproducerande patogener –överkänslighet mot penicilliner, andra substanser i β-laktamgruppen, prokain eller något av hjälpämnena 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Inga. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Användning av läkemedlet bör baseras på känslighetstester av bakterierna som isolerats från djuret. Om detta inte är möjligt bör behandlingen baseras på lokal (regional-, gårds-nivå) epidemiologisk information angående känslighet för målbakterien. Officiella, nationella och regionala riktlinjer avseende antibiotika bör beaktas vid användning av läkemedlet. Användning av läkemedlet som avviker från anvisningarna i SPC kan öka förekomsten av bakterier som är resistenta mot bensylpenicillin och kan minska effekten av behandling med andra betalaktamantibiotika (penicillin och cefalosporiner) på grund av risken för korsresistens. Utfodring med överskottsmjölk som innehåller rester av penicillin till kalvar ska undvikas tills mjölkkarenstiden är avslutad (förutom under råmjölksfasen), eftersom detta kan leda till att antimikrobiellt resistenta bakterier i tarmens mikrobiota hos kalven väljs ut och ökar utsöndringen av dessa bakterier i feces. Försiktighe Leggi il documento completo