PROGEFFIK

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Progesterone

Commercializzato da:

EFFIK ITALIA S.P.A.

Codice ATC:

G03DA04

INN (Nome Internazionale):

Progesterone

Confezione:

"100 MG CAPSULE MOLLI" 30 CAPSULE; "200 MG CAPSULE MOLLI " 15 CAPSULE

Classe:

N

Area terapeutica:

Progesterone

Dettagli prodotto:

035042011 - 100 MG CAPSULE MOLLI 30 CAPSULE - Autorizzato; 035042035 - 200 MG CAPSULE MOLLI 15 CAPSULE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PROGEFFIK 100 MG CAPSULE MOLLI PER USO ORALE E VAGINALE
PROGEFFIK 200 MG CAPSULE MOLLI PER USO ORALE E VAGINALE
progesterone
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
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INFORMAZIONI PER LEI.
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Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Progeffik e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Progeffik
3.
Come prendere Progeffik
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Progeffik
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È PROGEFFIK E A COSA SERVE
Progeffik appartiene alla categoria farmaceutica degli ormoni sessuali
e modulatori del sistema genitale
(progestinici).
USO ORALE
Progeffik si usa per disturbi dovuti ad una insufficienza
progestinica, in particolare:
- sindrome premestruale (i sintomi che precedono la mestruazione);
- alterazioni del ciclo mestruale dovute ad alterazioni
dell’ovulazione o ad anovulazione (ciclo mestruale
in cui manca il rilascio di un ovocita da parte dell'ovaio);
- mastopatie benigne (noduli al seno);
- premenopausa (il periodo che precede la cessazione definitiva del
ciclo mestruale);
- terapia ormonale sostitutiva della menopausa (in associazione alla
terapia con estrogeni ).
USO VAGINALE
(rappresenta un’alternativa all’uso orale)
Progeffik si usa come:
- supplemento nella fase luteinica (l’ultima fase del ciclo
mestruale, dopo l’ovulazione) durante i cicli
spontanei o indotti, in caso di ipofertilità (capacità riproduttiva
inferiore al normale) o di sterilità primaria

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PROGEFFIK 100 mg capsule molli per uso orale e vaginale
PROGEFFIK 200 mg capsule molli per uso orale e vaginale
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula molle da 100 mg contiene:
_Principio attivo:_
Progesterone micronizzato 100 mg
_ Eccipienti con effetti noti:_
Olio di arachide, lecitina di soia (E322)
Ogni capsula molle da 200 mg contiene:
_Principio attivo:_
Progesterone micronizzato 200 mg
_ Eccipienti con effetti noti::_
Olio di arachide, lecitina di soia (E322)
_Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere, paragrafo 6.1_
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsule molli per uso orale o vaginale.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. Indicazioni terapeutiche
Uso orale:
Disturbi dovuti ad una insufficienza progestinica, in particolare:
- sindrome premestruale;
- alterazioni del ciclo mestruale dovute ad alterazioni
dell’ovulazione o ad anovulazione;
- mastopatie benigne;
- premenopausa;
- terapia ormonale sostitutiva della menopausa (in associazione alla
terapia estrogenica).
Uso vaginale (rappresenta un’alternativa all’uso orale):
- supplemento nella fase luteinica durante i cicli spontanei o
indotti, in caso di ipofertilità o di
sterilità primaria o secondaria, dovuta in particolare ad
insufficienza ovarica primaria o
secondaria con alterazioni dell’ovulazione;
- supplemento nella fase luteinica durante i cicli di fecondazione
in-vitro o altre tecniche di
riproduzione assistita, limitatamente a donne ovariectomizzate;
- in caso di minaccia di aborto o nella prevenzione di aborti ripetuti
dovuti ad insufficienza
luteinica, fino alla 12
a
settimana di amenorrea;
- prevenzione del parto pretermine in gravidanze singole con cervice
raccorciata (≤15 mm)
clinicamente silente, rilevata con esame ecografico effettuato nel
secondo trimestre di
gravidanza;
- in tutte le altre indicazioni del progesterone, l’uso vaginale
rappresenta una alternativa all’uso
orale nel caso di:
. effetti secondari dovuti al progesterone (sonnolenz