Pronaxen 250 mg Tablett

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Principio attivo:

naproxen

Commercializzato da:

Orion Corporation

Codice ATC:

M01AE02

INN (Nome Internazionale):

naproxen

Dosaggio:

250 mg

Forma farmaceutica:

Tablett

Composizione:

laktosmonohydrat Hjälpämne; naproxen 250 mg Aktiv substans

Classe:

Apotek och anmäld detaljhandel

Tipo di ricetta:

Vissa förpackningar receptbelagda

Area terapeutica:

Naproxen

Dettagli prodotto:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 98 x 1 tablett (endos); Burk, 25 tabletter (reumatikerförpackning); Burk, 100 tabletter (reumatikerförpackning); Burk, 200 tabletter (reumatikerförpackning)

Stato dell'autorizzazione:

Godkänd

Data dell'autorizzazione:

1987-10-29

Foglio illustrativo

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PRONAXEN 250 MG TABLETTER
naproxen
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från din
läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 3 dagar vid feber
eller migrän och efter 5 dagar vid smärta.
I DENNA BIPACKSEDEL
FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Pronaxen är och vad det används för
2.
Vad behöver du veta innan du tar Pronaxen
3.
Hur du tar Pronaxen
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Pronaxen ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PRONAXEN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Pronaxen är ett smärtstillande, febernedsättande och
inflammationsdämpande läkemedel. Pronaxen
tillhör en grupp läkemedel som kallas NSAID (icke steroida
antiinflammatoriska läkemedel). Dessa
verkar genom att minska bildandet av s.k. prostaglandiner
(smärtbildande ämnen) i kroppen. Full
effekt uppnås efter ca 2 timmar.
_Vuxna och ungdomar från 12 år (över 50 kg):_
Pronaxen används vid tillfälliga, lätta till måttliga
smärttillståndsmärttillstånd, t.ex. huvudvärk,
tandvärk, muskel- och ledvärk, ryggbesvär. Mensvärk. Feber vid
förkylning.
_Vuxna från 18 år:_
Pronaxen kan även användas vid akuta anfall av migrän hos vuxna.
Pronaxen kan användas för korttidsbruk upp till 5 dagar mot smärta
och 3 dagar mot feber eller migrän
utan läkarkonsultation. Du måste tala med läkare om du inte mår
bättre eller om du mår sämre efter
3 dagar vid feber eller migrän och efter 5 dagar vid smärta.
N

Scheda tecnica

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Pronaxen
_ _
250 mg tabletter
Pronaxen
_ _
500 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett à 250 mg innehåller: naproxen 250 mg.
1
tablett à 500 mg innehåller: naproxen 500 mg.
Hjälpämne med känd effekt:
_250 mg tablett_
: 20 mg laktos (som laktosmonohydrat) per tablett.
_500 mg tablett_
: 40 mg laktos (som laktosmonohydrat) per tablett.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Tabletter 250 mg: vita, runda, kupade med skåra, diameter 11 mm.
Tabletter 500 mg: vita, kapselformade med skåra, 8x19 mm.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Reumatoid artrit. Juvenil reumatoid artrit. Artros. Mb Bechterew.
Dysmenorré utan organisk orsak.
Akuta anfall av migrän. Akuta smärttillstånd av lätt till måttlig
intensitet, t.ex. huvudvärk, tandvärk,
muskel- och ledvärk, ryggvärk. Feber vid förkylningssjukdomar.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandlingen bör inledas med lägsta förmodade effektiva dos, för
att senare kunna justeras med
avseende på terapisvar och eventuella biverkningar. Vid
långtidsbehandling bör en låg underhållsdos
eftersträvas.
Risken för biverkningar kan minimeras genom att använda lägsta
effektiva dos under kortast möjliga
behandlingstid som behövs för att kontrollera symtomen (se avsnitt
4.4).
_Reumatiska sjukdomar och akuta smärttillstånd av lätt till
måttlig intensitet_
_Vuxna: _
250–500 mg morgon och kväll, högst 1000 mg per dygn. Patienter med
uttalade efternatts- och
morgonbesvär kan med fördel ges 500 mg vid sänggåendet. Patienter
på underhållsdos 1000 mg
erhåller enklast behandling med 1 tablett à 500 mg morgon och
kväll. Vissa patienter kan med fördel
inta 750–1000 mg en gång per dag. Vid dosering 1000 mg som en dos
rekommenderas intag på
kvällen.
_Barn över 5 år: _
½ tablett à 250 mg morgon och kväll. Riktvärde bör vara 10 mg/kg
kroppsvikt och
dag. För ba