PRONTOGEST

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Progesterone

Commercializzato da:

IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

G03DA04

INN (Nome Internazionale):

Progesterone

Confezione:

"100 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE " 7 FIALE 1 ML; "100 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 3 FIALE 1 ML; "50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE

Classe:

N

Area terapeutica:

Progesterone

Dettagli prodotto:

005239076 - 100 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 7 FIALE 1 ML - Autorizzato; 005239049 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 3 FIALE 1 ML - Autorizzato; 005239037 - 3 FIALE 10 MG 1 ML - Revocato; 005239025 - 3 FIALE 5 MG 1 ML - Revocato; 005239052 - 100 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 3 FIALE 1 ML - Autorizzato; 005239064 - DEPOSITUM 1 FIALA 50 MG - Revocato; 005239013 - 3 FIALE 25 MG 1 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PRONTOGEST 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
PRONTOGEST 100 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
Progesterone
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è PRONTOGEST e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere PRONTOGEST
3.
Come prendere PRONTOGEST
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare PRONTOGEST
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È PRONTOGEST E A COSA SERVE
PRONTOGEST contiene un principio attivo chiamato progesterone. Il
progesterone è un ormone sessuale femminile naturale. Questo
medicinale
agisce sul rivestimento dell’utero favorendo le sue normali
funzioni; inoltre
facilita l’inizio e il mantenimento della gravidanza.
PRONTOGEST è utilizzato nelle donne:

con le seguenti alterazioni del ciclo mestruale: abbondanza di sangue
durante la mestruazione (ipermenorrea), scarsa perdita di sangue
durante la mestruazione (ipomenorrea), frequenti cicli mestruali
(polimenorrea), cicli mestruali diminuiti (oligomenorrea), assenza di
ciclo mestruale (amenorrea);

con sanguinamenti vaginali (metrorragie);

con minaccia d’aborto o storia di aborti ricorrenti;

con minaccia di parto prematuro;

per prevenire la depressione dopo il parto;

che hanno bisogno di un’integrazione di progesterone perché il loro
corpo non ne produce abbastanza (in caso di ipofertilità o
insufficienza ovarica primitiva o secondaria);

che sono in gravidanza

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PRONTOGEST 50 mg/ml soluzione iniettabile
PRONTOGEST 100 mg/ml soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
PRONTOGEST 100 mg/ml soluzione iniettabile
Ogni fiala da 1 ml contiene:
Principio attivo: progesterone 100 mg.
Eccipiente con effetto noto: alcol benzilico
PRONTOGEST 50 mg/ml soluzione iniettabile
Ogni fiala da 1 ml contiene:
Principio attivo: progesterone 50 mg.
Eccipiente con effetto noto: alcol benzilico
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso intramuscolare
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Nella preparazione ad interventi chirurgici ginecologici ed
extraginecologici da
eseguirsi in gravidanza; minaccia d'aborto; aborto abituale; minaccia
di parto
prematuro; ipermenorrea, polimenorrea, metrorragia, amenorrea,
ipomenorrea,
oligomenorrea; sindrome premestruale; profilassi della depressione
post-parto.
Supplemento progestinico nella fase luteinica durante i cicli
spontanei o indotti, in
caso di ipofertilità o insufficienza ovarica primitiva o secondaria.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Orientativamente può venire adottato il seguente schema:
Minaccia di aborto
La somministrazione di PRONTOGEST è consigliabile seguendo questo
schema:
_RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO_
PRONTOGEST
Pagina 1 di 7
Documento reso disponibile da AIFA il 01/07/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._

1° trimestre: somministrazione 100-200 mg al giorno per almeno 7
giorni.
Continuare poi con terapia di mantenimento con 50 mg a giorni alterni
per altri
20 giorni o secondo diver