PROPAFENONE RATIOPHARM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Propafenone

Commercializzato da:

RATIOPHARM GMBH

Codice ATC:

C01BC03

INN (Nome Internazionale):

Propafenone

Confezione:

"150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Propafenone

Dettagli prodotto:

034123012 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Propafenone ratiopharm 150 mg compresse rivestite con film
propafenone cloridrato
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos’è Propafenone ratiopharm e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Propafenone ratiopharm
3.
Come prendere Propafenone ratiopharm
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Propafenone ratiopharm
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è Propafenone ratiopharm e a cosa serve
Propafenone ratiopharm contiene
propafenone
, una sostanza appartenente ad una classe di medicinali
chiamati
antiaritmici
usata nel trattamento di alcune alterazioni della funzionalità del
cuore.
Propafenone ratiopharm si usa nella prevenzione e nel trattamento di
alcuni disturbi del cuore, che
causano un’alterazione del normale battito cardiaco, nel caso siano
associati a sintomi disabilitanti che
rendono difficile la sua vita quotidiana. In particolare Propafenone
ratiopharm si usa per:
-
tachicardia;
-
tachiaritmie ventricolari e sopraventricolari;
-
sindrome di Wolff Parkinson White.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Propafenone ratiopharm
Non prenda Propafenone ratiopharm
-
se è allergico al principio attivo, ad altre sostanze simili o ad uno
qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se ha una delle seguenti alterazio

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Propafenone ratiopharm 150 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film di 150 mg contiene:
principio attivo:
propafenone cloridrato
150 mg
(equivalente a propafenone base
135,552 mg)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
Indicazioni terapeutiche
Prevenzione e trattamento di tachicardie e tachiaritmie ventricolari e
sopraventricolari, compresa la
sindrome di W.P.W., quando associate a sintomi disabilitanti.
4.2.
Posologia e modo di somministrazione
La posologia dovrà essere come riportato di seguito, a meno di
variazioni apportate dal medico.
Posologia
La dose deve essere adattata alle esigenze individuali dei pazienti.
Adulti
Per il trattamento iniziale e quello di mantenimento, la dose
giornaliera consigliata è di 450 - 600 mg
(una compressa da 150 mg, tre o quattro volte al giorno).
Occasionalmente può essere necessario un aumento della dose
giornaliera fino a 900 mg (due
compresse da 150 mg tre volte al giorno).
Questa dose giornaliera può essere superata solamente in casi
eccezionali sotto stretto controllo
cardiologico.
Questi dosaggi si riferiscono a pazienti con peso corporeo di circa 70
Kg. Le dosi giornaliere dovranno
essere ridotte proporzionalmente per pazienti con peso corporeo
inferiore.
La dose individuale di mantenimento dovrà essere determinata sotto
controllo specialistico
cardiologico comprendente ripetute valutazioni elettrocardiografiche e
rilievi della pressione arteriosa
(fase di aggiustamento posologico).
Non devono essere effettuati aumenti di dosaggio fino a che il
paziente non abbia assunto il
trattamento per 3 - 4 giorni.
Se la durata dell’intervallo QRS è prolungata di oltre il 20% o
l’intervallo QT corretto per la frequenza
è prolungato oppure in caso di blocco AV di 2° o 3° grado, la dose
dovrà essere ridotta o sospesa fino
al