Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: Ministero della Salute
FENILPROPANOLAMINA CLORIDRATO
VETOQUINOL SA
QG04BX91
PHYYLPROPANOLAMINE CHLORIDRATE
FENILPROPANOLAMINA CLORIDRATO - 40.28 mg
FLACONE IN HDPE DA 100 ml CON SIRINGA GRADUATA DA 1,5 ml, FLACONE IN HDPE DA 30 ml CON SIRINGA GRADUATA DA 1,5 ml
Ricetta ripetibile
PHENYLPROPANOLAMIN
CANI - CANI - USO ORALE
2003-07-24
1/2 PROPALIN SCIROPPO, 40 MG/ML, CANI 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Vétoquinol S.A. Magny-Vernois B.P. 189 70204 LURE cedex FRANCE Distributore per l’Italia: Vétoquinol Italia S.r.l. Via Piana, 265 - 47032 Bertinoro (FC) 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO PROPALIN Sciroppo, 40 mg/ml, cani Fenilpropanolamina 3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni ml di prodotto contiene Fenilpropanolamina (come cloridrato)……………….40,28 mg Eccipiente q.b. a…………………………………………... 1 ml 4. INDICAZIONI Trattamento dell’incontinenza urinaria associata ad insufficienza dello sfintere uretrale nella cagna. L’efficacia è stata dimostrata solo in cagne ovarioisterectomizzate. 5. CONTROINDICAZIONI L’uso di PROPALIN non è indicato per il trattamento dei problemi della minzione imputabili a cause comportamentali. Non dovrebbe essere somministrato ad animali trattati con inibitori non selettivi delle monoaminoossidasi. Non utilizzare in caso di accertata ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 6. REAZIONI AVVERSE Nel corso di prove cliniche effettuate nei cani, in alcuni soggetti sono stati osservati sintomi quali feci molli, diarrea liquida, calo dell’appetito, aritmia e collasso. Nel caso di effetti indesiderati gravi e/o persistenti, si consiglia di sospendere il trattamento. I farmaci simpaticomimetici possono provocare una vasta gamma di effetti indesiderati, la maggior parte dei quali riproduce i sintomi di una stimolazione eccessiva del sistema nervoso simpatico (come alterazione della frequenza cardiaca e della pressione sanguigna). Sono state occasionalmente riportate anche vertigini ed irrequietezza. In casi veramente eccezionali potrebbero presentarsi fenomeni di ipersensibilità. Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni Leggi il documento completo
1/4 R R I I A A S S S S U U N N T T O O D D E E L L L L E E C C A A R R A A T T T T E E R R I I S S T T I I C C H H E E D D E E L L P P R R O O D D O O T T T T O O 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO PROPALIN Sciroppo, 40 mg/ml, cani 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml di prodotto contiene Fenilpropanolamina (come cloridrato)……………….40,28 mg Eccipiente q.b. a…………………………………………... 1 ml Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Sciroppo. Soluzione limpida incolore per uso orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Cani. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Trattamento dell’incontinenza urinaria associata ad insufficienza dello sfintere uretrale nella cagna. L’efficacia è stata dimostrata solo in cagne ovarioisterectomizzate. 4.3 CONTROINDICAZIONI L’uso di PROPALIN non è indicato per il trattamento dei problemi della minzione imputabili a cause comportamentali. Non dovrebbe essere somministrato ad animali trattati con inibitori non selettivi delle monoaminoossidasi. Non utilizzare in caso di accertata ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Nessuna. 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO (I) PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI La fenilpropanolamina, per la sua attività simpaticomimetica, può avere effetti sul sistema cardiovascolare, in particolare alterando la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna; si consiglia pertanto di utilizzarla con cautela in animali con patologie cardiovascolari. È opportuno adottare le dovute precauzioni qualora si trattino animali con grave insufficienza renale o epatica, diabete mellito, iperadrenocorticismo, glaucoma, ipertiroidismo o altri disordini metabolici. Prima di iniziare il trattamento in cagne di età inferiore ad 1 anno è necessario appurare che l’incontinenza non sia imputabile ad alte Leggi il documento completo