PROPECIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

FINASTERIDE

Commercializzato da:

ORGANON ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

D11AX10

INN (Nome Internazionale):

FINASTERIDE

Confezione:

28 COMPRESSE FILMRIVESTITE 1 MG; 30 COMPRESSE FILMRIVESTITE 1 MG; 7 COMPRESSE FILMRIVESTITE 1 MG; 84 COMPRESSE FILMRIVESTITE 1 M

Classe:

M

Area terapeutica:

FINASTERIDE

Dettagli prodotto:

034237038 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato; 034237014 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE - Autorizzato; 034237026 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Autorizzato; 034237040 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE - Autorizzato; 034237053 - < <1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PROPECIA 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
finasteride
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PERCHÉ CONTIENE
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Propecia e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Propecia
3.
Come prendere Propecia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Propecia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È PROPECIA E A COSA SERVE
Propecia contiene il principio attivo finasteride.
PROPECIA DEVE ESSERE UTILIZZATO SOLO NEGLI UOMINI.
Propecia è usato per il trattamento della caduta dei capelli maschile
(anche conosciuta come alopecia
androgenetica) in uomini di età compresa tra 18 e 41 anni. Se dopo
aver letto questo foglio illustrativo
lei ha qualsiasi domanda sulla perdita di capelli nell’uomo chieda
al medico.
La perdita di capelli maschile è una condizione comune che si ritiene
sia causata da una combinazione
di fattori genetici e da un particolare ormone chiamato
diidrotestosterone (DHT). DHT contribuisce a
ridurre la fase della crescita dei capelli e ad assottigliare i
capelli.
Sul cuoio capelluto, Propecia diminuisce specificamente i livelli di
DHT, bloccando un enzima (5-alfa
reduttasi di tipo II) che converte il testosterone in DHT. Solo uomini
con perdita di capelli da lieve a
moderata, ma non completa possono attendersi benefici dall’uso di
Propecia. Nella maggior parte
degli uomini trattati con Propecia per 5 anni, la progressione nella
perdita di ca

Scheda tecnica

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Propecia 1 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa contiene 1 mg di finasteride.
Eccipiente(i) con effetti noti
Ciascuna compressa contiene 110,4 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compressa rivestita con film, convessa, di colore marrone rossiccio,
ottagonale, incisa con il logo “P” su un
lato e “Propecia” sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Propecia è indicato negli uomini di età compresa tra 18 e 41 anni
per gli stati precoci di alopecia
androgenetica negli uomini. Propecia stabilizza il processo di
alopecia androgenetica. Non è stata stabilita
l’efficacia nella recessione bitemporale e nello stadio terminale
della perdita dei capelli.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Una compressa (1 mg)/die con o lontano dai pasti.
Non c’è evidenza che un aumento del dosaggio determini un aumento
dell’efficacia.
L’efficacia e la durata del trattamento devono essere continuamente
valutate dal medico. Generalmente prima
che ci si possa attendere un riscontro di stabilizzazione della
perdita dei capelli, sono richiesti da tre a sei
mesi di trattamento in monosomministrazione giornaliera. Per mantenere
il beneficio è raccomandato l’uso
continuato. Se il trattamento viene sospeso, gli effetti benefici
iniziano a regredire in 6 mesi e ritornano al
livello di base in 9-12 mesi.
Modo di somministrazione
Donne che sono o possono potenzialmente essere in gravidanza, non
devono venire a contatto con compresse
di Propecia frantumate o rotte a causa del possibile assorbimento
della finasteride e del conseguente rischio
potenziale per il feto di sesso maschile (vedere paragrafo 4.6
Fertilità, gravidanza e allattamento). Le
compresse di Propecia hanno un rivestimento che impedisce il contatto
con il principio attivo durante la
normale manipolazione, purché le compresse n