PROSTEREN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Repentina

Commercializzato da:

CORNELLI CONSULTING S.A.S.

Codice ATC:

G04CX02

INN (Nome Internazionale):

Sudden

Confezione:

"160 MG CAPSULE MOLLI" 30 CAPSULE

Classe:

N

Area terapeutica:

Repentina

Dettagli prodotto:

027907017 - 160 MG CAPSULE MOLLI 30 CAPSULE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
PROSTEREN 160 MG CAPSULE DI GELATINA MOLLE
Estratto lipidico sterolico di Serenoa Repens
COMPOSIZIONE
Ogni capsula contiene:
PRINCIPIO ATTIVO: E
stratto lipidico sterolico di Serenoa Repens mg 160
ECCIPIENTI:
gelatina, glicerolo, titanio biossido (E 171), ferro ossido rosso (E
172), ferro ossido marrone (E
172), ferro ossido giallo (E 172), sodio p-idrossibenzoato di etile (E
215), sodio p-idrossibenzoato di propile
(E 217), acqua deionizzata
FORMA FARMACEUTICA E CONFEZIONE
Capsule di gelatina molle per uso orale
Astuccio da 30 capsule
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Urologici
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Cornelli Consulting s.a.s. , Corso Indipendenza 1, 20129 Milano
PRODOTTO PRESSO
SWISS CAPS GmbH - Kirchberg (CH)
CONFEZIONATO PRESSO
SWISS CAPS GmbH - Kirchberg (CH)
CONTROLLATO DA
Cornelli Consulting s.a.s. , Corso Indipendenza 1, 20129 Milano
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Turbe funzionali dell'ipertrofia prostatica
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità già nota verso il farmaco.
PRECAUZIONI DI IMPIEGO
L'uso del preparato non comporta particolari precauzioni.
Si consiglia di assumere il prodotto a stomaco pieno.
INTERAZIONI
Fino ad ora non sono mai state segnalate interazioni con altri
farmaci.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Una capsula due volte al giorno (mattina e sera), durante i pasti.
La posologia può essere variata a giudizio del medico. E'
consigliabile che la terapia venga proseguita per un
lungo periodo di tempo, comunque non inferiore ai 30 giorni.
SOVRADOSAGGIO
Non sono stati fino ad ora segnalati incidenti da sovradosaggio.
EFFETTI INDESIDERATI
Occasionalmente nausea, specialmente nei casi in cui il prodotto venga
somministrato a stomaco vuoto.
SI INVITA IL PAZIENTE A COMUNICARE AL MEDICO CURANTE O AL FARMACISTA
QUALSIASI
EFFETTO INDESIDERATO DIVERSO DA QUELLO SOPRA DESCRITTO.
FI_12_2009
PROSTEREN
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale

Scheda tecnica

PROSTEREN
RIASSUNTO CARATTERISTICHE PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PROSTEREN 160 mg capsule di gelatina molle
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una capsula contiene:
Estratto lipidico sterolico di Serenoa Repens mg 160
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule di gelatina molle
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Turbe funzionali dell'ipertrofia prostatica.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Una capsula due volte al giorno (mattina e sera).
La posologia può essere variata a giudizio del medico. E'
consigliabile che la terapia venga
proseguita per un lungo periodo di tempo, comunque non inferiore ai 30
giorni.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGO
L'uso del preparato non comporta particolari precauzioni. Si consiglia
di assumere il prodotto a
stomaco pieno.
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
4.5.
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME D’INTERAZIONE
Fino ad ora non sono mai state segnalate interazioni con altri
farmaci.
4.6.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Date le sue indicazioni, il prodotto è usato solo in pazienti di
sesso maschile.
4.7.
EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO DI MACCHINARI
Non pertinente.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.8.
EFFETTI INDESIDERATI
Negli studi a breve e a lungo termine PROSTEREN ha dimostrato di
essere molto ben tollerato sia
dal punto di vista clinico che biologico.
Occasionalmente nausea, specialmente nei casi in cui il prodotto venga
somministrato a stomaco