PROSTIDE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

FINASTERIDE

Commercializzato da:

ALFASIGMA S.P.A.

Codice ATC:

G04CB01

INN (Nome Internazionale):

FINASTERIDE

Confezione:

" 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 30 COMPRESSE; "5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"15 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

FINASTERIDE

Dettagli prodotto:

028356018 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 028356020 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PROSTIDE 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
finasteride
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Prostide e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Prostide
3.
Come prendere Prostide
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Prostide
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È PROSTIDE E A COSA SERVE
Prostide contiene il principio attivo finasteride che appartiene a un
gruppo di medicinali chiamati
inibitori della 5α-reduttasi, che agiscono riducendo la grandezza
della ghiandola prostatica
nell’uomo.
Prostide è indicato per il trattamento e il controllo
dell’iperplasia prostatica benigna (IPB), nota
anche come ipertrofia prostatica, caratterizzata da un ingrossamento
benigno della prostata.
Prostide migliora il flusso urinario e i sintomi associati all’IPB.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PROSTIDE
NON PRENDA PROSTIDE
•
se è allergico alla finasteride o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
•
se è una donna o un bambino;
•
se è una donna in gravidanza o che sospetta una gravidanza (vedere
paragrafo “Gravidanza e
allattamento”).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Prostide.
Sebbene l’IPB non sia un tumore maligno, né possa diventarlo,
tuttavia le due condizioni possono
coesistere. Solo il medico è in grado di valutare i sintomi

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PROSTIDE 5 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene: 5 mg di finasteride.
Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa contiene 106,4 mg di
lattosio monoidrato.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
PROSTIDE è indicato nel trattamento e nel controllo dell'iperplasia
prostatica benigna, anche detta
ipertrofia prostatica, in quanto induce la regressione
dell'ingrossamento prostatico, migliora il flusso
urinario ed i sintomi associati alla iperplasia prostatica benigna.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il dosaggio raccomandato è una compressa da 5 mg al giorno, con o
lontano dai pasti.
PROSTIDE può essere somministrato da solo o con l’alfa-bloccante
doxazosina (vedere 5.1
Proprietà farmacodinamiche,
_Studi clinici)._
Sebbene sia possibile osservare un precoce miglioramento, una azione
terapeutica di almeno sei mesi
può essere necessaria per stabilire se è stata ottenuta una risposta
favorevole.
_Dosaggio nell’insufficienza renale_
Nei pazienti con insufficienza renale di vario grado (riduzione della
_clearance_
della creatinina fino a
9 ml/min) non sono richiesti aggiustamenti del dosaggio, dal momento
che studi di farmacocinetica
non hanno indicato alcuna modificazione nella distribuzione della
finasteride.
_Dosaggio negli anziani_
Sebbene gli studi di farmacocinetica abbiano indicato che
l'eliminazione della finasteride diminuisce
di poco nei pazienti di oltre 70 anni di età, non è richiesto alcun
aggiustamento del dosaggio.
4.3 CONTROINDICAZIONI
PROSTIDE non è indicato per l'uso in donne o bambini.
PROSTIDE è controindicato in caso di:
•
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
•
Gravidanza – Uso in donne che sono o potenzialmente possono essere
in gravidanza (vedere 4.