PROSTIN E2 VAGINAL GEL

Nazione: Canada

Lingua: francese

Fonte: Health Canada

Principio attivo:

Dinoprostone

Commercializzato da:

PFIZER CANADA ULC

Codice ATC:

G02AD02

INN (Nome Internazionale):

DINOPROSTONE

Dosaggio:

1MG

Forma farmaceutica:

Gel

Composizione:

Dinoprostone 1MG

Via di somministrazione:

Vaginale

Confezione:

3GM

Tipo di ricetta:

Prescription

Area terapeutica:

OXYTOCICS

Dettagli prodotto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0111999001; AHFS:

Stato dell'autorizzazione:

APPROUVÉ

Data dell'autorizzazione:

1997-09-04

Scheda tecnica

_Prostin_
_MD_
_ _
_E_
_2_
_ en gel vaginal (gel vaginal de dinoprostone)_
_ – Monographie _
_Page 1 de 23_
MONOGRAPHIE
PROSTIN
MD E
2
EN GEL VAGINAL
(GEL VAGINAL DE DINOPROSTONE)
GEL – 1 MG/SERINGUE DE 3 G
GEL – 2 MG/SERINGUE DE 3 G
PROSTAGLANDINE
Pfizer Canada inc.
17300, route Transcanadienne
Kirkland (Québec) H9J 2M5
Date de révision :
13 septembre 2012
N
º
de contrôle : 156848
M.D. de Pfizer Enterprises, SARL
Pfizer Canada inc., licencié
© Pfizer Canada inc. 2012
Distribution :
Laboratoires Paladin Inc.
Montréal (Québec)
_Prostin_
_MD_
_ _
_E_
_2_
_ en gel vaginal (gel vaginal de dinoprostone)_
_ – Monographie _
_Page 2 de 23_
MONOGRAPHIE
PROSTIN
MD E
2 EN GEL VAGINAL
(GEL VAGINAL DE DINOPROSTONE)
GEL – 1 MG/SERINGUE DE 3 G
GEL – 2 MG/SERINGUE DE 3 G
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
PROSTAGLANDINE
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
La dinoprostone est un analogue synthétique de la prostaglandine E
2
(PGE
2
). La principale
application clinique de la PGE
2
est liée à son effet sur le tissu musculaire lisse de l’utérus.
Du fait
de cette propriété, on l'utilise en obstétrique pour le
déclenchement du travail à terme et pour
l'évacuation avant terme du contenu utérin (mort fœtale in utero,
môle hydatiforme et
avortement). De façon similaire, cet effet sur d'autres muscles
lisses se traduit par des effets
indésirables liés à la dose, tels que des nausées, des
vomissements et des crampes abdominales.
La dinoprostone a également un effet vasodilatateur, et son emploi
peut s'accompagner d'une
hypotension modeste. Les changements qui se produisent dans le col de
l’utérus durant
l'amollissement, l'effacement et la dilatation déclenchés
artificiellement (un processus appelé
_maturation cervicale_) semblent faire intervenir plus qu'une
contraction du muscle lisse. Bien que
l'on trouve une petite proportion de muscle lisse dans la structure du
col de l’utérus, celui-ci est
composé surtout d'un tissu conjonctif fibreux dans une matrice de
collagène.
Les mécanismes exacts ne s