PROXEDOX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

CEFPODOXIMA

Commercializzato da:

SO.SE.PHARM S.R.L. SOCIETA' DI SERVIZIO PER L'INDUSTRIA FARMACEUTICA ED AFFINI

Codice ATC:

J01DD13

INN (Nome Internazionale):

CEFPODOXIMA

Confezione:

" 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE; "200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 6 COMPRESSE; "40 MG/5 ML GRANULATO PE

Classe:

N

Area terapeutica:

CEFPODOXIMA

Dettagli prodotto:

040010023 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE - Autorizzato; 040010035 - 40 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE DA 100 ML - Autorizzato; 040010011 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PROXEDOX 100 mg compresse rivestite con film
PROXEDOX 200 mg compresse rivestite con film
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Può aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi sono
uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è PROXEDOX e a che cosa serve
2.
Prima di prendere PROXEDOX
3.
Come prendere PROXEDOX
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare PROXEDOX
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È PROXEDOX E A CHE COSA SERVE
PROXEDOX è un antibiotico usato per uccidere i batteri che causano
infezione nel suo organismo.
Appartiene ad una classe di antibiotici chiamati “cefalosporine”.
Il medico le ha prescritto PROXEDOX perché lei ha una (o più) dei
seguenti tipi di infezioni:
•
tonsillite
•
sinusite
•
infezione toracica acuta in pazienti con bronchite cronica
•
polmonite
2.
PRIMA DI PRENDERE PROXEDOX
NON PRENDA PROXEDOX
-
SE È ALLERGICO
(ipersensibile) alla
CEFPODOXIMA
o altre cefalosporine, o ad uno qualsiasi degli eccipienti
di PROXEDOX (elencati nel paragrafo 6).
-
se ha avuto una
GRAVE REAZIONE ALLERGICA
ad
ANTIBIOTICI
particolari (penicilline, monobattami, e
carbapenemi) poiché può essere allergico anche a Cefpodoxima.
SE PENSA CHE UNO DI QUESTI CASI LA RIGUARDI
ne parli con il medico
PRIMA DI PRENDERE PROXEDOX
.
NON
DEVE ASSUMERE PROXEDOX.
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON PROXEDOX
•
Se le è stato detto che i suoi reni non funzionano molto bene.
Inoltre, se sta seguendo qualche tipo di
trattamento (come la dialisi) per l’insufficienza renale. Può
prendere PRO

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PROXEDOX 100 mg compresse rivestite con film
PROXEDOX 200 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 130,45 mg di cefpodoxima
proxetile pari a 100 mg di
cefpodoxima.
Eccipienti:
Lattosio monoidrato: 15 mg
Giallo tramonto FCF (E110): 0,34 mg
Ogni compressa rivestita con film contiene 260,90 mg di cefpodoxima
proxetile pari a 200 mg di
cefpodoxima.
Eccipienti:
Lattosio monoidrato: 30 mg
Giallo tramonto FCF (E110): 2,43 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film di colore giallo-arancio chiaro,
ellittiche, con impresso “C” su un lato e “61”
sull’altro lato.
Compresse rivestite con film di colore rosso corallo, ellittiche con
impresso “C” su un lato e “62” sull’altro
lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Cefpodoxima è indicata per il trattamento negli adulti delle seguenti
infezioni causate da microrganismi
sensibili (vedere paragrafi 4.4 e 5.1):
•
INFEZIONI DELLE VIE RESPIRATORIE SUPERIORI:
-
Sinusite batterica acuta
-
Tonsillite [solo per le compresse da 100 mg]
•
INFEZIONI DELLE VIE RESPIRATORIE INFERIORI:
-
Esacerbazione acuta di bronchite cronica
-
Polmonite batterica – la cefpodoxima può non essere l’opzione
adatta a seconda del
microrganismo implicato, vedere paragrafo 4.4
Devono essere prese in considerazione le linee guida ufficiali
sull’uso appropriato degli agenti antibatterici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Via di somministrazione: orale
Le compresse devono essere assunte con cibo per assicurare un
assorbimento ottimale.
ADULTI E ADOLESCENTI CON FUNZIONALITÀ RENALE NORMALE:
_INFEZIONI DELLE VIE RESPIRATORIE SUPERIORI_
: Sinusite batterica acuta: 200 mg due volte al giorno.
Documento reso disponibile da AIFA il 14/11/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernen