PSEROCINA NASALE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Mupirocina

Commercializzato da:

INFECTOPHARM ARZNEIMITTEL UND CONSILIUM GMBH

Codice ATC:

R01AX06

INN (Nome Internazionale):

Mupirocin

Confezione:

"20 MG/G UNGUENTO NASALE" 1 TUBO IN ALLUMINIO DA 3 G; "20 MG/G UNGUENTO NASALE" 1 TUBO IN ALLUMINIO DA 5 G

Classe:

M

Area terapeutica:

Mupirocina

Dettagli prodotto:

046990014 - 20 MG/G UNGUENTO NASALE 1 TUBO IN ALLUMINIO DA 3 G - Autorizzato; 046990026 - 20 MG/G UNGUENTO NASALE 1 TUBO IN ALLUMINIO DA 5 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
PSEROCINA NASALE 20 MG/G UNGUENTO NASALE
MUPIROCINA
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se
i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è PSEROCINA NASALE e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare PSEROCINA NASALE
3.
Come usare PSEROCINA NASALE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare PSEROCINA NASALE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È PSEROCINA NASALE E A COSA SERVE
PSEROCINA NASALE 20 mg/g unguento nasale (“PSEROCINA NASALE” in
questo foglio)
contiene il principio attivo mupirocina sale di calcio. PSEROCINA
NASALE è un unguento
nasale antibiotico.
Si usa:
•
per eliminare un gruppo di batteri presenti nel naso chiamati
“stafilococchi”
•
questo gruppo comprende lo
_Staphylococcus aureus_
meticillino-resistente (MRSA)
•
l’unguento è solo per uso nasale.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE PSEROCINA NASALE
NON USI PSEROCINA NASALE:
-
se è allergico (ipersensibile) alla mupirocina sale di calcio, alla
mupirocina o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
I neonati non devono essere trattati con PSEROCINA NASALE per evitare
che il prodotto
venga aspirato nella trachea.
Se non è sicuro che ciò si applichi a lei, non usi questo
medicinale. Parli con il medico, il
farmacista o l’infermiere prima di usare PSEROCINA NASALE.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PSEROCINA NASALE 20 mg/g unguento nasale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di unguento nasale contengono 2,00 g di mupirocina come
mupirocina sale di calcio.
1 g di unguento nasale contiene 20 mg di mupirocina come mupirocina
sale di calcio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Unguento nasale a base di vaselina bianca contenente un estere
glicerico.
Unguento nasale omogeneo di colore biancastro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
PSEROCINA NASALE è indicato per l’eliminazione della colonizzazione
nasale di
stafilococchi, compreso
_Staphylococcus aureus _
meticillino-resistente (SAMR), negli adulti,
negli adolescenti e nei bambini a partire da un anno di età.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti (compresi gli anziani) e bambini a partire da un anno di età:
_
Applicare PSEROCINA NASALE due-tre volte al giorno sulla parte
anteriore delle narici.
_Popolazione pediatrica:_
_Bambini <1 anno:_
La sicurezza e l’efficacia di PSEROCINA NASALE nei bambini di età
inferiore a un anno non
sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili.
_Compromissione renale:_
Non è necessario alcun aggiustamento posologico.
_Compromissione epatica:_
Non è necessario alcun aggiustamento posologico.
Modo di somministrazione
Uso topico.
Applicare una piccola quantità di unguento, approssimativamente di
dimensioni pari alla testa di
un fiammifero, sul dito mignolo e applicarla all'interno di ciascuna
narice. Chiudere le narici
facendo pressione su entrambi i lati del naso in modo che l'unguento
possa distribuirsi
uniformemente all'interno di ciascuna narice. Per applicare
l'unguento, è possibile utilizzare un
bastoncino di cotone anziché il dito mignolo, in particolare nei
bambini o nei malati gravi.
Normalmente la colonizzazione nasale dovrebbe essere eliminata entro
5–7 giorni dall’avvio del
trattamento ed essere verificata mediante analisi mic