Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
dornasum alfa
Roche Pharma (Schweiz) AG
R05CB13
dornasum alfa
Per inalazione inqua ®
dornasum alfa 2.5 mg, natrii chloridum, calcii chloridum dihydricum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 2.5 ml.
B
Biotechnologika
Fibrosi cistica, in Combinazione con una terapia Standard
zugelassen
1994-04-28
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Pulmozyme® Roche Pharma (Schweiz) AG Che cos'è Pulmozyme e quando si usa? Su prescrizione medica. Pulmozyme è un farmaco da somministrare per via inalatoria. Pulmozyme viene prescritto ai pazienti affetti da fibrosi cistica (mucoviscidosi), in quanto aiuta a fluidificare il muco denso e vischioso che blocca le vie respiratorie, provocando gravi disturbi respiratori, tosse e infezioni frequenti. Pulmozyme migliora la funzione respiratoria e attenua i sintomi della malattia, quali il respiro corto, la tosse e l'accumulo di muco. Inoltre, la terapia con Pulmozyme riduce anche la riacutizzazione delle infezioni dell'apparato respiratorio che normalmente richiedono una degenza ospedaliera e il trattamento con antibiotici per via endovenosa. Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento? La terapia con Pulmozyme è una terapia a lungo termine che va attuata ogni giorno senza interruzioni per un lungo periodo di tempo. Durante la terapia con Pulmozyme è importante continuare a sottoporsi alla fisioterapia respiratoria standard prescritta che contribuisce a migliorare la funzione respiratoria. Quando non si può usare Pulmozyme? Pulmozyme non deve essere somministrato in caso di ipersensibilità al principio attivo o agli eccipienti. Quando è richiesta prudenza nell'uso di Pulmozyme? Pulmozyme dovrebbe essere somministrato ai bambini al di sotto dei 5 anni di età solo dopo aver valutato il rapporto tra rischi e benefici, dal momento che sono disponibili solo esperienze limitate. L'efficacia e la sicurezza a lungo termine in questa fascia di età non sono provate. Per i paz Leggi il documento completo
Pulmozyme® Roche Pharma (Schweiz) AG Composizione Principi attivi Dornasum alfa. Desossiribonucleasi umana ricombinante (rhDNasi), prodotta con tecnologia genetica in cellule ovariche di criceto cinese, costituita da una miscela attiva di DNasi e desamido-DNasi (specifiche: 65 ± 17% di desamido-DNasi). Sostanze ausiliarie Natrii chloridum, calcii chloridum dihydricum, aqua ad iniectabile. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Soluzione per nebulizzatore in fiale in plastica. Ogni fiala in plastica contiene 2,5 ml di una soluzione acquosa sterile per nebulizzatore, limpida, da incolore a leggermente giallastra, contenente 1,0 mg/ml di dornase alfa. Indicazioni/Possibilità d'impiego Per il trattamento sintomatico della fibrosi cistica in combinazione con una terapia standard in pazienti con una capacità vitale forzata (CVF) superiore al 40% del valore normale. Attualmente sono disponibili esperienze in pazienti a partire dai 5 anni di età e con trattamenti della durata massima di 2 anni. L'uso a lungo termine di Pulmozyme è indicato per prevenire le complicazioni respiratorie che insorgono a causa dell'accumulo di DNA nel muco infetto che si forma nelle vie respiratorie dei pazienti con fibrosi cistica. Tale trattamento a lungo termine determina: ·una riduzione delle infezioni sintomatiche ricorrenti che richiedono il trattamento parenterale del paziente con antibiotici e l'ospedalizzazione; ·un miglioramento della funzione respiratoria e un'attenuazione dei sintomi come affanno, tosse e accumulo di muco; ·un miglioramento delle condizioni generali del paziente. Posologia/Impiego Posologia abituale Per i pazienti con fibrosi cistica si raccomanda il trattamento a lungo termine con 2,5 mg al giorno di dornase alfa, cioè l'inalazione del contenuto non diluito di una fiala da 2,5 ml di soluzione al giorno (cfr. «Indicazioni per la manipolazione»). Singoli pazienti di età superiore ai 21 anni possono beneficiare della somministrazione della dos Leggi il documento completo