PURINETHOL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Mercaptopurina

Commercializzato da:

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

Codice ATC:

L01BB02

INN (Nome Internazionale):

Mercaptopurine

Confezione:

"50 MG COMPRESSE"25 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Mercaptopurina

Dettagli prodotto:

010344012 - 50 MG COMPRESSE25 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PURINETHOL 50 MG COMPRESSE
6-mercaptopurina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è PURINETHOL e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere PURINETHOL
3.
Come prendere PURINETHOL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare PURINETHOL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È PURINETHOL E A COSA SERVE
PURINETHOL contiene il principio attivo 6-mercaptopurina. La
6-mercaptopurina
appartiene a un gruppo di medicinali denominati chemioterapici (detti
anche
citotossici, ossia tossici per le cellule).
PURINETHOL viene utilizzato nel trattamento di alcuni tipi di tumori
del sangue
(leucemia linfoblastica acuta e leucemia promielocitica acuta/mieloide
acuta) in
adulti, adolescenti e bambini.
Si tratta di malattie caratterizzate da un’evoluzione rapida, che
comporta un
aumento del numero di nuovi globuli bianchi. Queste nuove cellule
leucocitarie
sono immature (non completamente formate) e incapaci di crescere e
funzionare correttamente. Non sono quindi in grado di combattere le
infezioni e
possono causare emorragie. Si rivolga al medico se desidera maggiori
informazioni su questa malattia.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PURINETHOL
NON PRENDA PURINETHOL
-
Se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale ( vedere paragrafo 6).
-
Non si faccia vaccinare contro la febbre gialla mentre sta assumendo
PUR

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PURINETHOL 50 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa contiene 50 mg di 6-mercaptopurina.
Eccipiente con effetti noti:
Ciscuna compressa contiene 59 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Compresse rotonde giallo pallido, biconvesse, con linea di incisione
su un
lato, con PT e 50 incise ai lati della linea di incisione e lisce
sull'altro lato.
La linea di d’incisione sulla compressa serve per agevolarne la
rottura al
fine di ingerire la compressa più facilmente e non per dividerla in
dosi
uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
6-mercaptopurina è indicata per il trattamento della leucemia acuta
negli
adulti, adolescenti e bambini.
Può essere utilizzata:
•
Nella leucemia linfoblastica acuta (LLA)
•
Nella leucemia promielocitica acuta (LAP)/ leucemia mieloide acuta
M3 (LMA M3).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il trattamento con 6-mercaptopurina deve essere effettuato solo sotto
la
supervisione di un medico
o di un operatore sanitario con esperienza nella
gestione dei pazienti con LLA e LAP (LMA M3).
Posologia
La dose è determinata mediante un attento monitoraggio della
tossicità
ematologica e deve essere attentamente adattata al singolo paziente in
conformità al protocollo di trattamento applicato.
Documento reso disponibile da AIFA il 03/02/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
A seconda della fase di trattamento, le dosi di partenza o arrivo
devono
essere inferiori in pazienti con attività ridotta o assente
dell'enzima
Tiopurina Metiltransferasi