QALISPIR

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

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05-04-2020
Scarica Scheda tecnica (SPC)
11-01-2019

Principio attivo:

SPIRAMICINA

Commercializzato da:

QALIAN ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

QJ01FA02

INN (Nome Internazionale):

spiramycin

Composizione:

SPIRAMICINA - 200 g

Confezione:

TANICA DA 5 KG - ESAURIMENTO SCORTE, TANICA DA 1 KG-NON COMMER- ESAURIMENTO SCORTE, TANICA DA 1 KG-NON COMMER, TANICA DA 5 KG

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

SPIRAMYCIN

Dettagli prodotto:

SUINI - SUINI - CARNE - 20 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE; BROILER - POLLI - CARNE - 15 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE; BOVINI DA LATTE - BOVINI - CARNE - 38 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE; uso non consentito durante l'ovodeposizione, in galline ovaiole che producon uova destinate al consumo umano commerc da 6/2/2019

Data dell'autorizzazione:

1989-02-13

Foglio illustrativo

                                Broiler
(escluso
galline
che
producono
uova
destinate
al
consumo umano): 70 mg di principio attivo/kg di peso vivo pari
a 350 mg di prodotto/kg di peso vivo.
Il prodotto va somministrato per via orale attraverso l’acqua di
bevanda, secondo le indicazioni del medico veterinario avendo
cura di non superare la posologia in mg di principio attivo/kg di
p.v. giornaliera autorizzata in base alla seguente formula:
mg di
principio
attivo
per kg di
p.v.
peso
corporeo
medio degli
animali da
trattare (kg)
numero
degli
animali da
trattare
mg di
principio
attivo per
litro di acqua
------------------------------------------------
=
Consumo totale di acqua registrato nel
gruppo il giorno precedente (l)
Si consideri la conversione : 1 g di prodotto = 200 mg di
spiramicina
Durata del trattamento : 3 - 5 giorni per tutte le specie
L’acqua medicata può essere aggiunta
al latte
ricostituito/
mangime liquido. Il latte ricostituito / mangime liquido così
medicato va consumato immediatamente e non consumato.
Tempi di attesa:
Vitelli da latte: carne e visceri: 38 giorni.
Suini: carne e visceri: 20 giorni.
Broiler: carne e visceri: 15 giorni - Uso non consentito durante
l’ovodeposizione,
in
galline
ovaiole
che
producono
uova
destinate al consumo umano. -
Indicazione dei principi attivi:
1 g contiene : Spiramicina adipato pari a Spiramicina* base
200,00
mg
(*
calcolati
con
riferimento
al
campione
internazionale
O.M.S.
avente
l’attività
di
3200
U.I./mg)
-
Forma farmaceutica: Soluzione orale per uso in acqua da
bere. Liquido limpido di colore giallo paglierino.
Specie di destinazione: Vitelli da latte, suini, broiler (escluso
galline ovaiole che producono uova destinate al consumo
umano).
Indicazioni:
Vitelli
da
latte:
trattamento
delle
malattie
respiratorie, malattie neonatali sostenute da germi gram-
positivi sensibili alla Spiramicina. - Suini: trattamento della
enterite
batterica
da
germi
gram-positivi
sensibili
alla
Spiramicina. Polmonite enzootica. - Broiler (escluso galline
ovaiole che producono uova destinate al consumo u
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                1/7
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
QALISPIR,
200 mg/g soluzione orale per uso in acqua da bere,
per vitelli da latte, suini e broiler (escluso galline ovaiole che
producono uova destinate al consumo umano).
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g contiene
PRINCIPIO ATTIVO :
Spiramicina adipato pari a Spiramicina base*
200 mg
* calcolati con riferimento al campione internazionale O.M.S. avente
l’attività di 3.200 U.I./mg
ECCIPIENTI:
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione orale per uso in acqua da bere.
Liquido limpido di colore giallo paglierino
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Vitelli da latte, suini e broiler (escluso galline ovaiole che
producono uova destinate al consumo umano).
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Vitelli da latte: trattamento delle malattie respiratorie, malattie
neonatali sostenute da germi Gram-positivi
sensibili alla Spiramicina.
Suini: trattamento della enterite batterica da germi gram-positivi
sensibili alla Spiramicina. Polmonite
enzootica.
Broiler (escluso galline ovaiole che producono uova destinate al
consumo umano): trattamento delle malattie
batteriche respiratorie, gastrointestinali e dell’apparato
locomotore, setticemie sostenute da germi gram-
positivi sensibili alla Spiramicina.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare in animali con ipersensibilità accertata nei
confronti della Spiramicina o ad uno qualsiasi
degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Non somministrare in mangimi solidi.
Non somministrare a galline ovaiole che depongono uova destinate al
consumo umano.
Se possibile, la Spiramicina deve essere usata esclusivamente in base
ai risultati dell’antibiogramma.
Un utilizzo di tale prodotto diverso dalle istruzioni fornite nel
Riassunto delle Caratte
                                
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